2023年4月12日，马萨诸塞州联邦法院宣布，因美国专利局正在审查涉及的两项 Moderna 专利的有效性，Moderna 对辉瑞和 BioNTech 提起的关于 COVID-19 疫苗技术的专利诉讼将被暂停。美国地区法官理查德·斯特恩斯裁定，等待专利局的决定可以简化现有的专利侵权诉讼。
据法院记录，尽管 Moderna 对此次暂停表示失望，但公司依然对其专利的强度和有效性持乐观态度。到目前为止，辉瑞和 BioNTech 尚未对此事作出回应。
此案发源于 Moderna 在2022年提出的诉讼，指控辉瑞和 BioNTech 的疫苗侵犯了其信使RNA技术的专利。Moderna 要求从这两家公司获得 COVID-19 疫苗的专利使用费。
根据2022年的财务数据，Moderna 的疫苗 Spikevax 产生了67亿美元的收入，而辉瑞的 Comirnaty 疫苗则带来了112亿美元的收入。两种疫苗的销售额自去年以来均有显著下降。
辉瑞和 BioNTech 曾于去年请求专利审判和上诉委员会对 Moderna 的两项专利进行审查，理由是这些专利过于宽泛，涵盖了早在申请之前就已知的基本概念。专利审查通常需要1至18个月的时间来完成。在此期间，辉瑞请求法院暂停 Moderna 的侵权诉讼。
尽管 Moderna 反对暂停诉讼，认为这会对其产生极大偏见并不必要地延迟可能在秋季或初冬进行的审判，但法官斯特恩斯最终批准了辉瑞的请求，指出董事会的审查将有助于简化侵权案件，且暂停不会对 Moderna 的财务或其在审判中的证据提供能力造成损害。
一、小智观点
这起案件非常引人注目，因为它涉及到全球疫情中极为关键的COVID-19疫苗技术，而且参与方都是生物技术领域的重量级玩家。从个人角度看，这不仅是一场法律战争，更是对知识产权在现代高科技医疗领域应用的一次重要考验。
首先，这个案件凸显了专利在保护创新和鼓励科技发展中的核心角色。Moderna 对辉瑞和BioNTech 提出专利侵权诉讼，表明了在高风险的医药研发领域中，专利权如何用来保护公司的研发投资。这对于推动公司继续创新特别重要，因为研发新药或新技术需要巨额的前期投资。
其次，法官决定暂停诉讼，等待专利局对专利有效性的审查结果，这一决策也显示了法律程序在处理复杂科技专利问题时的灵活性。这种做法可能有助于简化诉讼程序，避免在专利有效性尚未确定的情况下进行长时间和资源消耗巨大的法庭争斗。
然而，这也引出了一个重要问题，即专利保护与公共利益之间的平衡。在全球范围内抗击疫情的背景下，COVID-19疫苗的开发不仅是商业行为，也关系到公共健康。如何在鼓励创新的同时，确保这些生命救星技术对公众可及，是一个需要深思的问题。
最后，辉瑞和BioNTech 请求对Moderna的专利进行审查，指出这些专利可能过于宽泛，这暗示了在制定和申请专利时的挑战。专利申请者需要确保他们的发明是新颖的，且不是已知概念的简单延伸，这对于维持一个健康和公平的竞争环境至关重要。
总之，这个案例不仅对参与的公司具有重大影响，也对整个生物技术行业和全球健康治理提出了重要的法律和道德问题。随着案件的进一步发展，其结果可能会对未来的医药专利战略和公共健康政策产生深远的影响。
二、知识产权的重要性
这个案件典型地展示了知识产权（尤其是专利权）在全球医药行业中的重要性。专利不仅是保护发明者创新成果不受侵犯的法律工具，也是确保投资回报、激励更多研发和维护市场公平竞争的关键因素。以下几点进一步强调了知识产权在此类情形中的作用：
1、创新激励
知识产权保护机制鼓励企业和个人投入资源进行研究与开发。在医药行业，开发新疗法或疫苗需要巨额资金和长时间的研究。如果没有专利保护，企业可能会因为担心无法回收投资而犹豫不前。
2、经济回报
专利为发明者提供了独占市场的权利，通常为期20年。这一期间，发明者可以通过设置较高的价格回收研发成本。例如，Moderna和辉瑞通过其COVID-19疫苗获得了显著的收入，这在很大程度上得益于其专利保护。
3、市场结构和竞争
专利权的存在影响了市场上的竞争格局。拥有专利的公司可以阻止其他公司生产、使用或销售其专利产品，从而在市场上占据主导地位。同时，这也推动了其他公司通过创新来绕过现有专利，促进了行业的整体技术进步。
4、公共利益
在全球健康危机中，如何平衡专利权和公共健康需求成为一个复杂问题。COVID-19疫苗的案例突出了专利权与全球疫苗接种的紧张关系。一方面，专利激励了疫苗的快速开发；另一方面，全球对于公平访问疫苗的需求也促使许多人呼吁对知识产权规则进行某种形式的临时调整。
5、法律争议和解决
像Moderna和辉瑞这样的案件也展示了专利法在解决知识产权冲突中的作用。通过法律程序确认专利的有效性和侵权情况，有助于保护知识产权，同时确保市场的公平竞争。
因此，知识产权不仅对促进技术创新和商业利益至关重要，还影响着更广泛的社会、经济和健康领域。这使得专利法和其他知识产权法律成为现代法律体系中不可或缺的一部分。如果您对我们的分析感兴趣，可以关注我们，期待与您的交流和合作。
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