5月2日，阿斯利康宣布，III期ECHO研究中期分析结果显示，相较于标准化疗免疫疗法，BTK抑制剂Calquence（阿可替尼）与标准化疗免疫疗法（苯达莫司汀和利妥昔单抗）联合治疗使套细胞淋巴瘤（MCL）患者的无进展生存期（PFS）实现显著的统计学意义和临床意义改善，这些患者既往未经治疗。

在总生存期（OS）的次要终点上，观察到的趋势是Calquence联合化学免疫疗法治疗更有利。在进行本分析时，OS数据尚未成熟，该试验将继续评估OS。

值得注意的是，强生曾向欧洲药品管理局撤回伊布替尼（Imbruvica）联合苯达莫司汀与利妥昔单抗一线治疗MCL患者的新适应症上市申请。

伊布替尼的III期SHINE研究纳入了523例既往未接受过治疗且≥65岁的MCL患者。该研究显示，伊布替尼组和安慰剂组中分别有39.8%和40.8%的患者死亡，两组OS相似（死亡风险比=1.07）。伊布替尼组7年总生存率为55.0%，安慰剂组为56.8%。

ECHO研究的主要研究者、美国休斯敦MD安德森癌症中心Puddin Clarke终身教授Michael Wang说：“III期ECHO研究得出的这些积极PFS结果可为MCL患者提供一种新的治疗标准。将Calquence纳入MCL一线治疗将使更多患者有机会受益于这种药物的强大疗效和安全性。”

阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示：“这些重要结果表明，将Calquence用于一线MCL治疗可显著延缓疾病进展，并首次显示出延长OS的潜力。PFS的改善以及Calquence与众不同的安全性都非常重要，因为我们正努力在疾病治疗的早期阶段改变治疗结果。”

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。