中关村论坛医路向新，颅内动脉瘤治疗利器重磅亮相|张力|手术|球囊|血管|路向新|颅内动脉瘤

静如止水，破如猛兽。作为发生在颅内动脉壁上的异常膨出，颅内动脉瘤随时可能破裂导致颅内出血而死亡，在中国35~75岁人群中，未破裂动脉瘤的患病率高达7.0%，患病人群近1亿。

而在代表“创新、科技、前沿”的2024中关村论坛年会上，思宇MedTech注意到了这样一款产品——依托自主研发的多项核心技术平台，首次将适应症范围拓展至椎动脉动脉瘤和中小动脉瘤的治疗，填补了临床需求的空白，是目前同类产品中获批适应症最广的产品，这便是由艾柯医疗自主研发的“Lattice® 血流导向密网支架”。

注：艾柯医疗Lattice血流导向密网支架模型展示

# 创新利器，直击颅内动脉瘤难题

脑动脉瘤很常见，每50个人中就有一个人患有未破裂的颅内动脉瘤，很多人甚至都不知道自己患有颅内动脉瘤。然而，动脉瘤一旦破裂，将会危及生命，需要立即进行治疗。

在2017年到2022年，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从4.4万台增加到 8.4万台，复合年增长率为13.8%；预计到2028年治疗手术量将达到91.2万台，复合年增长率为48.9%。

传统的开颅手术往往意味着患者承受更高经济费用、更大手术风险和更大的精神负担，术后恢复时间也十分漫长。随着创新技术的不断突破，动脉瘤的神经介入治疗已经扩展到了血流导向密网支架，对未破裂动脉瘤进行血管重建治疗，以早期干预为主。

血流导向密网支架又名为血流导向装置，是近年来神经介入医生的“新武器”。以Lattice®为例，艾柯医疗CEO表示，在临床使用方面，该产品在应用于颅内动脉瘤手术时，可大幅缩短手术时长、降低操作难度、缩短术后出院时间。

注：央视新闻记者采访艾柯医疗

这是相当令人满意的数据。随着血流导向密网支架临床证据的不断积累，其有效性、安全性不断被专家广泛认同，使用推荐等级及范围不断提升。

在《血流导向装置治疗颅内动脉瘤中国指南 2022》中，血流导向密网支架作为 I 级推荐（具有非常高的有效性及安全性）用于治疗颈内动脉未破裂宽颈动脉瘤（包括小型、中型、大型/巨大型动脉瘤），并且作为 II 级推荐用于治疗急性破裂动脉瘤、Willis 远端宽颈动脉瘤、复杂的后循环动脉瘤等。

解读一下工作机理，Lattice®血流导向密网支架，是通过密网支架的高金属覆盖率和高网孔率设计，对局部血流进行重塑。通过载瘤动脉向动脉瘤内的冲击血流导向远端正常血管内，从而降低进入动脉瘤的血流速度和血流对动脉瘤壁的冲击，减少进入动脉瘤瘤腔内的血液流量，加速动脉瘤囊腔内血流的瘀滞和血栓化，从而使动脉瘤瘤体萎缩，以达到彻底、永久的动脉瘤闭塞，同时修复载瘤动脉结构的完整性。

这样的创新技术，将以往的颅内动脉瘤血管内治疗的理念由单纯“填坑”转变成了“重新铺路”，新型的血流导向密网支架较传统的瘤体内填塞手术流程更优化、手术时间更短、安全性更高、手术疗效更令患者满意。

而在所有尺寸的动脉瘤中，中小型动脉瘤占比在 66%-90%，在同类产品原有适应症的基础上，艾柯医疗将血流导向密网支架适应症范围拓展到中小动脉瘤后，覆盖的患者人群约为原有覆盖人群的3 倍。

临床数据显示，在改善患者预后方面，艾柯医疗的Lattice®血流导向密网支架术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%，优于同类产品的1.17-1.66倍；术后12个月支架内狭窄率仅为0.8%，优于同类产品2-4倍，目前已在国内多家医院开台使用，得到了术者的高度认可。

# 技术创新，疾病治疗“自动挡”时代

血流导向密网支架植入术作为快速兴起的颅内动脉瘤治疗术式，在有效性、安全性上相较于传统的弹簧圈栓塞术具有突出的优势，类似于 20 世纪初冠脉介入领域的药物洗脱支架（DES），正在逐步成为颅内动脉瘤诊疗的主流术式。

已经过了那个烈火烹油、狂飙突进的投资窗口了，再做出这个判断，我们需要从两个纬度来理解。

是否还有待释放的大量临床需求？是否已经到了技术成熟的关键时刻？

第一个维度，是“需”的问题。

未破裂颅内动脉瘤通常不产生明显症状，不易被患者关注，诊疗率在历史期间仅为万分之五左右，仍处于较低水平（不足美国诊疗率水平的1/10）。

随着国内获批产品数量的增加和国产化率的提升，适应症范围的扩大，以及诊疗指南中相关产品推荐适用范围和推荐等级的不断提升，尤其是在国家对脑卒中诊疗高度重视的宏观背景下，预计颅内动脉瘤诊疗率将在未来 5 年内得到快速发展。

据沙利文报告， 2021 年颅内未破裂动脉瘤介入手术台数 5.4 万台，预计 2028 年颅内未破裂动脉瘤介入治疗手术台数为 84.1 万台，其中血流导向密网支架植入术 35.3 万台。考虑到国内医疗基础设施的不断完善及产品可及性的提升，国内的颅内动脉瘤诊疗市场还是相当可观的。

第二个维度，是“供”的问题。

在过去，我国神经介入市场壁垒极高，牢牢被以美敦力为代表的外资大厂把控，甚至有“一部神外史，半部美敦力”的说法。

然而，截至2023年11月末，市场上已累计有9款密网支架产品获批，其中4款为国产产品，国产替代正逐步形成趋势，但美敦力为代表的外资大厂仍占有市场领先地位。根据弗若斯特沙利文资料，以2022年开展的手术量计，美敦力的Pipeline Flex市场份额占比为49.3%。

作为国产创新代表的艾柯医疗，在中关村年会论坛上表示，作为治疗颅内动脉瘤的新利器，Lattice®血流导向密网支架真正让颅内动脉瘤治疗进入“自动档”时代。得益于该产品搭载的世界首创机械球囊输送系统，Lattice®能有效解决手术过程中支架扭结、打开困难或失败、复杂操作带来的血管损伤的问题，实现了支架的精准定位和原位释放。

精准定位、原位释放，这几个词意味着什么？

对于医生来说，Lattice®密网支架的精准定位，其实来自于它所能够实现的腔内测量。所有编织支架面临的问题是释放长度、尾端定位的不确定性，这跟术者操作的张力是相关的。客观标准的缺乏，让精准成为了难题，Lattice®血流导向密网支架可能是一个很好的解决方案。

在 1）支架到位即刻 2）支架释放中段 3）支架释放近端，通过Lattice血流导向密网支架自带的机械球囊，观察球囊间距离，能够帮助医生更有效的制定、实施完整的手术的计划，并较为直观地提供支架落点位置。对于大或宽颈动脉瘤，腔内测量能帮助医生确认头端是否有足够的锚定距离、瘤颈是否可以全部覆盖、尾端落点是否理想；对于空旷的瘤颈，腔内测量还可以使张力可视化，保证支架在空旷的瘤颈处处于张力合适的状态……

其机械球囊输送系统可辅助支架贴壁并支持原位释放和反复回收，有效解决术中导丝前窜问题，对于神经介入微创手术给医生带来的极其苛刻的技术要求来说， Lattice®密网支架无疑大幅降低了手术操作门槛和学习曲线，在术者培养方面相较于其他同类产品还是优势非常突出的。

艾柯医疗确实在产品创新方面做得不错，起码在评估Lattice®血流导向密网支架所达到的效果时，笔者脑中第一反应闪过的三个词是，精确、量化、清晰。

# 发展新质生产力，引领国产神经介入发展新力量

在丁香园所披露的数据中，目前其用户中，国内神经专科（神经外科及神经内科）注册医师约为 12.3 万人，其中具有中级以上职称的医师约为 5.6 万人。

受益于神经介入手术医院等级限制的放开、医疗机构等级与手术分级脱钩，以及卒中中心及高等级医院建设，我国可开展神经介入手术的医生资源呈快速增长趋势,可以说，神经介入将迎来一个黄金十年。

从2017年到2022年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模从32.2亿人民币增加到 66.8 亿人民币，复合年增长率为15.7%。预计到 2028 年中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿人民币，复合年增长率为36.5%。

前面提到，近年来，包括艾柯医疗在内的国内厂商在神经介入治疗器械领域实现重大创新突破，核心治疗产品布局逐渐丰富，并有望形成国产替代趋势。

这是因为创新永远是这个行业的关键词。

高技术门槛、高研发投入、长回血周期，每一点都是医械公司发展的拦路虎。纵观行业变迁，无论是美敦力这样的大厂，还是新兴的独角兽企业，能够让它们立于不败之地的，一定是企业自身的创新能力与造血能力。

作为一家拥有中美双研发中心的神经介入“独角兽”，艾柯医疗也一直在持续打造产品研发和创新能力，已拥有超百项国内国际专利，其产品涵盖针对出血性、缺血性脑卒中诊疗所涉及的全部介入类创新器械及相关通路类器械，目前已有7项产品获批并密集进入商业化阶段。

怀揣着“引领国产神经介入发展”的梦想，艾柯医疗的下一步是什么？

对此，艾柯医疗表示：“发展新质生产力，不能只是一味地对标国外产品。艾柯医疗希望打破‘模仿跟随’的技术路径，继续在创新研发放面投入，实现神经介入医疗器械领域国产替代方面的‘真创真用’，继续拿出更好的产品保障人民生命健康。”