5月11日，由四川省药监局主办的“2024年川渝创新医疗器械注册人规范发展培训班”在资阳市举行。本次培训邀请了国家药监局医疗器械监管司监管一处处长李一捷和四川省内医疗器械监管及技术审评专家老师进行授课。资阳市委常委、政法委书记杜德清到会致辞，四川省药监局党组成员、副局长李华出席开班仪式并讲话。

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李一捷围绕《医疗器械生产监督管理办法》，对我国医疗器械生产监管制度体系进行解读，重点强调企业在医疗器械生产许可与备案管理以及生产质量管理中的主体责任，明确医疗器械注册人、备案人、受托生产企业生产质量管理三方权责。她指出，建立并实施追溯制度、生产报告制度，完善生产质量管理体系，有利于企业提升产品精细化管理水平，推动医疗器械产业转型升级，并就创新产品注册人应当重点关注的问题作出专业分析和提醒，为企业创新发展明确方向。

四川省药监局医疗器械监管及技术审评有关专家对监管制度及政策解读、飞行检查制度及常见问题剖析、高风险医疗器械现场检查关注点等方面进行了专业培训。

川渝两地创新医疗器械生产企业、医疗器械行业协会及重庆、成都、德阳、眉山、资阳医疗器械监管人员170余人参加培训。（杨艳 刘学欣）

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