本文我们一起来梳理一下，软件测试实验室申请CNAS认可需要经历的七个阶段，以及在申请软件测试CNAS认可的过程中，有哪些评审要点。首先我们先一起来看一下步骤：
第一步：建立管理体系
软件测试实验室若申请 CNAS 认可,首先要依据 CNAS 的认可准则，建立管理体系。实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时，如分包校准等，可按准则要求进行删减。
该阶段要点有：
1、管理体系文件要完整、系统、协调，能够服从或服务于实验室的政策和目标；组织结构描述清晰，内部职责分配合理；各种质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我完善；过程的质量监控基本完善，支持性服务要素基本有效；
2、管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定，具有可操作性，各层次文件之间要求一致；
3、当软件测试实验室为多场所，或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场所时，管理体系文件需要覆盖申请认可的所有场所和活动。多场所实验室各场所与总部的隶属关系及工作接口描述清晰，沟通渠道顺畅，各分场所实验室内部的组织机构（需要时）及人员职责明确。
第二步：提交申请
软件测试实验室实验室在自我评估满足认可条件后，向 CNAS 认可七处递交认可申请，签署《认可合同》，并交纳申请费。
第三步：受理决定
CNAS 秘书处收到软件测试实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，做出是否受理的决定。
该阶段的评审要点有：
1、软件测试实验室是独立法人实体，或者是独立法人实体的一部分，经法人批准成立，法人实体能为申请人开展的活动承担相关的法律责任。软件测试实验室要在其营业执照许可经营的范围内开展工作。在提交认可申请时需同时提交法人证书（或法人营业执照），对于非独立法人实验室，还需提供法人授权书和承担实验室相关法律责任的声明。
2、建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。
软件测试实验室建立的管理体系既要符合基本认可准则的要求，同时还要满足专用认可规则类文件、要求类文件及基本认可准则在专业领域应用说明的要求。
3、申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
根据CNAS-RL02的规定：“只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。”
4、软件测试实验室具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。“足够的资源”是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等，实验室的人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。软件测试实验室的主要管理人员和所有从事检测活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测活动。软件测试实验室的检测环境能够持续满足相应检测规范的要求；软件测试实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
5、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
6、申请认可的技术能力有相应的检测经历。
7、申请人申请的检测能力，CNAS 具备开展认可的能力。
8、申请资料存在以下任何一种情况，会被认为实验室存在诚实性问题：
a）提供的申请资料自相矛盾，或与实际情况不符，例如申请并不具备的能力。
b）管理体系文件有明显抄袭痕迹，如体系文件中涉及了软件测试实验室并不从事的活动或不存在的部门。
c）不同实验室提供的相关记录雷同，或同一实验室提供的不同时间的质量记录（如内审、管理评审记录）内容雷同。
d）软件测试实验室质量记录在笔迹、内容等方面有明显造假痕迹。
e）其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
第四步：文件评审
CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查，是否能对软件测试实验室进行现场评审，取决于文件评审的结果。
该阶段的评审要点有：
1、质量管理体系文件满足认可准则要求：完整、系统、协调，能够服从或服务于质量方针；组织结构描述清晰，内部职责分配合理；各种质量活动处于受控状态；质量管理体系能有效运行并进行自我完善；过程的质量控制基本完善，支持性服务要素基本有效；
2、申请材料及技术性文件中申请能力范围的清晰、准确；人员和设备与申请能力范围的匹配；测量结果计量溯源的符合性；能力验证活动满足相关要求的情况；证书/报告的规范性等。
第五步：现场评审
现场评审在软件测试实验室申请认可的地点内进行，现场评审的具体日期由 CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。组建评审组后，由 CNAS 秘书处向软件测试实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意见，实验室确认《现场评审计划征求意见表》后，CNAS 秘书处会向软件测试实验室和评审组正式发出现场评审通知，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、评审组名单及联系方式等内容通知相关方。
在该阶段，评审组会针对软件测试实验室申请认可的技术能力进行逐项确认，根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、仪器设备、检测方法、类型、试验人员、试验材料等等。如需现场评审针对不同人员的提问问题汇总，可私信我获取。
第六步：整改验收
对于评审中发现的不符合，软件测试实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施，一般情况下,CNAS 要求软件测试实验室实施整改的期限是 2 个月。但对于监督评审（含监督+扩项评审）和复评审（含复评+扩项评审）时涉及技术能力的不符合，要求在 1 个月内完成整改。
该阶段要点：
对评审中发现不符合的整改，软件测试实验室不能仅进行纠正，要在纠正后，充分查找问题形成的原因，需要时制订有效的纠正措施，以免类似问题再次发生。对于不符合，仅进行纠正，无需采取纠正措施的情况很少发生
第七步：批准发证
软件测试实验室通过了现场评审，由评定委员会做出批准认可的决定，CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书，并在 CNAS 网站公布相关认可信息。软件测试实验室可在 CNAS 网站“获认可机构名录”中查询。
以上就是软件测试实验室获取CNAS认可需要经历的七个阶段，以及不同阶段需要做的相关工作和评审要点，希望能够对您有所帮助。
（谢绝转载，更多内容可查看我的专栏）
热门跟贴