智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布公告,将于 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在美国伊利诺伊州芝加哥召开的美国临床肿瘤学会2024 年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
呋喹替尼 (fruquintinib)联合信迪利单抗 (sintilimab)在 98 名二线或以上 pMMR (错配修复完整)状态的子宫内膜癌患者中开展的 II 期注册研究结果将于大会公布 ,该研究支持了在中国提交新药上市申请。研究的主要终点是根据 RECIST v.1.1 标准经独立审查委员会评估的客观缓解率。无论既往是否接受过贝伐珠单抗治疗,该联合疗法在经中心实验室分析确认的 pMMR 晚期子宫内膜癌患者中均展现出有意义的疗效改善及可控的安全性特征。中位随访时间为 15.7 个月。87 名疗效可评估患者的 ORR 为 35.6%,其中包括 2 例完全缓解。疾病控制率为 88.5% ;缓解持续时间 (DoR)则尚未到达 ,在九个月的治疗后 ,80.7%的患者仍处于缓解状态 。在 98 名患者中,中位无进展生存期 (PFS)为 9.5 个月,中位总生存期 (OS)为 21.3 个月。
继呋喹替尼二线治疗胃癌的 FRUTIGA III 期研究的初步数据于 2024 年 2 月举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCO Plenary Series session)公布后,该研究关键亚组的进一步更新的疗效数据以及生活质量数据将在今年的 ASCO 年会上公布。 此外, FRESCO 和 FRESCO-2 结直肠癌 III 期研究、索凡替尼联合疗法治疗小细胞肺癌的进一步数据,以及 ERK1/2 抑制剂 HMPL-295 的初步临床数据亦将于大会公布。
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