济世宏愿,仁心做药。中医药是中华民族的瑰宝,正迎来前所未有的发展机遇。创建于1996年的黑龙江省济仁药业有限公司(以下简称“济仁药业”),作为黑龙江省寒地龙药翘楚、内地中医药行业的先行者,砥砺28载,悬壶济世、坚守“传承中医药文化、发展中医药事业打造精品国药、守护大众健康”初心,深耕中医药大健康领域,抢抓国家重点打造中医药窗口期,前瞻性敏锐对接、布局粤港澳大湾区中医药新高地国家战略,守正创新擦亮接地气、深受百姓信任的“济仁”药业金字招牌,叫响“圣大五味子”,打造“制药+中医诊疗服务+中药种植+交易+深加工+康养”中医药全产业链,让道地药材更“地道”,现已成为内地名副其实把中医药“继承好、发展好、利用好”之创新型、高科技、现代化中药领军企业,以新质生产力赋能高质量发展,助力建设健康中国。
记者 张晓磊

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黑龙江省济仁有限公司外景

今年,即将步入而立之年的济仁药业,始终秉承“济世良药 以仁为本”理念,讲好中医药守正创新、德正兴业故事。以仁为本、诚信背书、讲“真”为底,这是留给记者“探班”最深印象。

日前,记者走进位于哈尔滨市利民经济技术开发区的黑龙江省济仁药业有限公司厂区,检验中心、中药前处理车间及片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂等药品生产车间、研发中心、会议中心、办公区各功能分区明确,整洁大气的环境、通透有序的生产线、绿色智能的生产设备、高端精密的研发仪器,一个规范、现代、智能、绿色、科研式工厂扑面而来。

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济仁药业生产车间

这个国家级和省级绿色工厂,从创建之初面积300平方米的厂房到扩建至今面积10万平方米的生产基地,从最初的8名“勇士”发展到今天的500余名员工,从3个药品文号增至现今的56个药品文号、3个自主知识产权品种、2个非物质文化遗产项目……近30年来,济仁药业在重文化、重管理、重创新、重人才、重诚信上下足功夫,坚持多产业发展格局,形成“药”“研”“珍”“植”“健”五大板块的布局,销售网络遍布全国31个省级行政区及部分海外市场。

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独家新药 菖麻熄风片被列为国家中药二级保护品种

走进济仁药业生产车间,自动化生产装备有序运转,员工们有条不紊地赶着来自全国各地的订单。

“菖麻熄风片、颅痛宁颗粒、前列闭尔通栓、柴芍解郁颗粒、益心安神颗粒、精芪化浊颗粒……”黑龙江省济仁药业有限公司、黑龙江圣大中草药种植有限公司董事长卢天罡如数家珍地介绍企业的拳头产品,其中最令他引以为傲的当属独家新药菖麻熄风片,该药用于轻中度小儿多发性抽动症,2014年获得新药证书,单品年销售额占企业营业收入40%以上,与内地同类竞品相比,其市场占有率达70%以上,荣获黑龙江省科技进步奖,被列为国家中药二级保护品种。

据了解,济仁药业拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等5条生产线,药品文号共计56个,授权专利24件,授权商标89件,打造了“济仁”“济仁宝宝”等多个省、市著名品牌。并以科技打造创新产品矩阵,产品覆盖泌尿、心脑、神经、儿科、妇科、风湿骨病、呼吸、皮肤等多个疾病治疗领域。其中自主知识产权品种前列闭尔通栓、颅痛宁颗粒被列入黑龙江省非物质文化遗产名录。

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济仁药业检验中心 王琳 摄

“高质”发展 七次通过GMP符合性检查

产品质量是确保药品安全的基本前提。作为知名企业,济仁药业以全方位质量把控为基,从原料进厂到生产过程,再到产品出厂,坚持药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控,以健全的药品质量管理体系,层层把关,保障每一粒药安全可靠有效。

“原料进厂和产品出厂都要通过这个检验中心进行严格检验,这里就如同济仁药业设立的‘海关’,为企业药品质量安全筑起一道坚固防线。”黑龙江省济仁药业有限公司董事长助理金鑫向记者介绍。

近30年来,济仁药业坚守药品生产质量,七次通过GMP符合性检查。早在2001年,济仁药业率先成为全国少数通过国家级GMP认证的口服固体制剂生产企业之一。

作为GMP的先行者,济仁药业从成立之初就将GMP作为药品生产管理的基本出发点,生产基地全部按照GMP要求设计兴建,做到以先进设备、严格管理和严谨标准,数十年如一日打造质量核心竞争力,在高质量发展之路上稳步前行,现已构建了一整套独具优势的GMP管理体系,并且不断探索改进,持续追求更加精密科学的质量保证体系。

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黑龙江省圣大中草药种植有限公司标准化种植基地

圣大种植 全国最大北五味子主产区

药材好,药才好。作为中药企业,济仁药业为进一步做精中药制剂,提高中成药的产品质量,又创立了黑龙江圣大中草药种植有限公司,溯源中药材种植,助力寒地龙药。

春夏之际,在位于哈尔滨市通河县清河镇清河林业局育林林场的“圣大”五味子种植基地里,1137亩五味子已开出精巧的乳白色小花,一团团一簇簇,好似藏在叶子中的温柔,透出幽幽的苦香。每一朵小花都长势甚好,看得出这一株株喝饱了春雨之水的五味子此时正打起精神,迎接丰硕的果实……

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“圣大”五味子映红丰收季

作为全国最大的北五味子主产区、黑龙江省北五味子的核心基地,济仁药业依照GAP标准于2003年建立了该基地,以“龙九味”为主导,尤以五味子、赤芍、人参等体现“寒地龙药”特色的品种为重。该基地申请并通过了ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 22000 四体系认证及部分有机转换认证。基地被评为清河林区五味子示范基地、哈尔滨市道地药材种植基地、中国优秀道地药材十佳规范化种植示范基地。此外,圣大种植带动地方劳动就业,每年采摘用工人数达100人次以上,促进了当地经济的发展。

近年来,基地不仅深耕种植,更积极拓展中医药健康服务业,投资开发养生保健、休闲观光等体验感强、参与度高的中医药健康项目。同时,与多所高校及韩国先进加工技术企业合作,研发五味子系列保健食品,通过“互联网+农业深加工”模式,服务国民健康。

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“圣大”白芍花瓣如白雪,明艳动人。

科技创新 近10个中药在研项目

精密仪器室、理化实验室、工艺研究实验室、稳定性实验室、研发物料储存室……在济仁药业研发中心,研发总监韩冰向记者介绍:“我们配备了10余台高效液相色谱仪等精密仪器,以及完备的小试、中试工艺研发设备,过两天还会有新的精密仪器进驻实验室。”

韩冰表示,目前在研新品包括治疗糖尿病、抑郁症、睡眠障碍等高发病、市场需求迫切的Ⅰ类创新药等近10个中药研发项目,研发总投资约2亿元人民币,已取得2个新药临床批件并完成1个项目的Ⅱ期临床试验。与中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所、北京中医药大学、哈尔滨商业大学等权威科研院校建立了长期合作,形成产学研一体的研发体系。

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济仁药业研发中心总监韩冰在做实验

在二十余年的研发历程中,济仁药业研发中心硕果累累,先后成功开发获批了前列闭尔通栓、颅痛宁颗粒、菖麻熄风片等中药新药,获得省级非物质文化遗产、省科学技术三等奖等奖项,其中两项新药填补了三叉神经痛领域、儿童抽动症领域的临床空白。同时,研发中心还获得中药仿制药及改剂型生产批件70余件,中药保护证书4项、发明专利5项,实用新型专利16项,获得黑龙江省工程技术研究中心、黑龙江省创新型中小企业等荣誉称号。

栉风沐雨,薪火相传。济仁药业通过科研创新、质量把控、公益活动和专业服务,绘制出了一幅从基地到货架,由高质量产品与服务支撑守护的全链条中医药产业版图,打造了深厚的学术品牌、高品质产品品牌、博爱社会品牌和百姓健康品牌,成为国家级高新技术企业、黑龙江省技术创新示范企业、中国医药行业最具影响力——医药行业自主创新先锋企业,践行了实现中药现代化企业集团的目标,促进了中医药的传承与创新。