5月24日,康方生物股价大跌,盘中一度跌超42%,创2022年10月以来新低。消息面上,有传闻称,康方生物AK112,EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国III期临床数据不及预期。
对此,康方生物回应,ASCO披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024 ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。
回应后,康方生物股价跌幅收窄,截至目前跌22%。
据悉,AK112为依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),是康方生物完全独立自主研发的全球首创的双抗药。是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。
AK112临床研究现处于III期阶段,包括单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床研究,以及联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的NSCLC的III期临床研究。
因其具有巨大的潜在价值,2022年12月6日,康方生物宣布与Summit Therapeutics达成合作协议,授予后者于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体,AK112)的独家许可权。
根据协议,康方生物将获得5亿美元的首付款,包含开发、注册及商业化里程碑款项付款,该交易总金额有望高达50亿美元。该项交易刷新了中国创新药licenseout合作的记录。同时,还将收到销售净额的低双位数比例提成,作为特许权使用费。康方生物董事长夏瑜将被委任为Summit Therapeutics董事会成员。
彼时,受该消息影响,康方生物2022年12月7日盘中最高涨幅接近40%,收涨18.78%。
资料显示,康方生物成立于2012年,是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司,于2020年4月赴港上市。
2023年报,公司录得收入约为45.26亿元,2022年同期为8.377亿元,同比大幅增加440%;归母净利润为20.28亿元,2022年同期为-11.68亿元,同比增加273.60%,扭亏为盈,且这是公司首次录得年度盈利。
对此,康方生物表示,2023年第一季度,收到总计约5亿美元的首付款,截至去年年末公司确认的技术授权和技术合作收入约29.23亿元,而在2022年康方生物来自技术授权和技术合作的收入仅为390万元。
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