▎药明康德内容团队编辑

随着科技的不断进步，基因和细胞治疗等新兴技术正在取代一些传统的药物和手术治疗。任何新疗法的应用都需要经过严格的临床研究，而基因和细胞治疗药物的作用方式与其他类型的药物有明显差异，鉴于该类产品特殊的生物学特性，在临床研究中，需要采取不同于其他药物的执行策略，以保障受试者安全以及产生可靠的临床试验数据。那么，基因和细胞治疗相关临床研究在执行层面有哪些特点？怎样使受试者的安全得到最大程度的保障？如何应对研究过程中产生的各类风险？

5月28日下午3点，康德弘翼项目管理部主任章琼女士将做客药明直播间，与大家讨论细胞和基因治疗药物临床研究的相关法规要求以及执行要点，欢迎大家的参与！

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主题：细胞/基因治疗（CGT)药物的临床试验管理

主讲人：章琼 女士 康德弘翼项目管理部主任

时间：2024年5月28日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

章琼 女士

章琼女士于2010年开始从事药物临床运营相关工作，拥有10余年项目管理经验。加入康德弘翼之前，曾在诺华（Novartis）、IQVIA等公司工作，负责过肿瘤、内分泌、呼吸等领域多项国际/中国多中心大型研究。

关于康德弘翼

康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德的全资子公司，致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等，服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系，帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现多地区联合运营，员工规模达730+人，在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、杭州、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼，共13座城市设有办公室。

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