理疗仪器过期真的不能用吗？
之前知知有发布过：内蒙古一家医院因使用过期电极片被罚，卫健委对此进行了立案调查，涉事医生和护士也被解聘。
许多医务人员对此表示不解，认为即使仪器过期了仍可以使用，上升到立案调查甚至解聘的程度是否过于苛刻。
话虽如此，一旦检查中被发现使用过期仪器，那肯定是要被罚的！依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，医疗器械使用单位不得使用过期、失效、淘汰的医疗器械。
医保对设备使用期限的关注，目前更多的集中在中医科和康复科的理疗设备上，在现场检查医院设备时会要求医院提供设备资质资料（注册证、许可证、购买时间）等。
以下还有三例理疗设备超期使用被罚案例：
NO.1
2024年2月，银川市市场监督管理局兴庆区分局在检查中发现辖区一诊所超期使用两台特定电磁波谱治疗器，违反了《医疗器械监督管理条例》。
执法人员发现该诊所使用的Ⅱ类医疗器械特定电磁波谱治疗器（TDP或“烤灯”），用于针灸理疗中的止痛和促进血液循环。执法人员在与当事人的交流中发现，无论是诊所负责人还是设备使用人都认为像特定电磁波谱治疗器这样的设备只要没有损坏超出期限应该也能使用。
特定电磁波谱治疗器通过电磁辐射进行治疗，超期使用可能导致发热板损坏、微量元素氧化等问题，影响安全有效性，可能引发热效应、非热效应和积累效应，甚至短路漏电，存在极大安全隐患。
银川市市场监督管理局兴庆区分局表示：设备类医疗器械的使用寿命由其产品结构决定，无法因保养良好而延长。提醒各医疗机构加强设备维护管理，严禁使用过期、失效的医疗器械。
NO.2
同年3月，银川市市场监督管理局西夏区分局在检查医疗机构“规范药房”建设时，再次发现某医疗机构涉嫌使用过期医疗器械。
执法人员在该机构的针灸室发现两台带电的特定电磁波治疗器（即“烤灯”），用于针灸理疗后的消炎、止痛等治疗。这两台“烤灯”属于第二类医疗器械，型号为CQJ-25B，注册证号为渝械注准201622608，均于2019年8月出厂，使用期限为3年，现已过期。
因科室负责人不在现场，无法提供进货资料和合格证明文件。该行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，执法人员已依法扣押两台过期“烤灯”，目前正在进一步调查。
之后西夏区分局也对辖区医疗机构的大型医疗器械进行了专项检查，严查使用超期医疗器械的行为，并依法处理。
NO.3
无独有偶，早在2021年6月宁波市海曙区市场监管局在专项检查中就发现辖区一中医门诊部使用的特定电磁波治疗器已超出使用期限。
检查中，执法人员发现该中医门诊部在用的电磁波治疗仪为二类医疗器械，用于针灸理疗后的消炎、止痛等治疗。设备外观老旧，标识使用期限为3年。门诊部内4个诊室共有13台电磁波治疗仪，生产日期为“2017-3-1”和“2017-2-8”，均已过期。按规定，医疗器械超出使用期限需停止使用并更新。
门诊部负责人表示，这些设备从正规厂家购买，但在使用期限管理上疏忽。同时，负责人和医生认为只要设备维护得当，在没有损坏的情况下超出期限仍有治疗作用，直接报废太可惜了。
超期使用真的没问题吗？
市场监管部门表示，医疗器械之所以标识使用期限是有原因的：
（1）电磁波治疗仪等医疗器械主要是通过电磁辐射传递能量，超出使用期限后会存在发热盘损坏、线圈老化、微量元素氧化等问题，不但达不到治疗效果，还会引起热效应、非热效应和积累效应，破坏人体原有的平衡。另外，如果机身损坏，就会产生发热和漏电的问题，存在极大的安全隐患。
（2）特定电磁波治疗器作为有源医疗器械，不论是否实际使用，都会存在线路、结构老化的问题，生产企业在对其使用期限进行验证时，采取的验证方法往往是加速老化试验。因此，产品的使用期限本身就是通过对存放时限的验证来确定的。
（3）医疗设备的检查、检验、校准、保养、维护工作，其目的是为了保证医疗设备在使用寿命内处于良好的状态，保障使用质量。但医疗设备的使用寿命是由其产品结构决定的，是在理想条件下的最大运行时限，可能会因为检查养护工作的不到位导致提前报废，但不会因为检查养护工作做得好就延长使用寿命。
该门诊部的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定，执法人员依法对涉案的13台治疗仪进行了扣押。
对此，你们认为理疗设备过期还能使用吗？
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编辑丨云自闲
灵感来源：海曙发布、银川市市场监督管理局
本文系“康知了”整理创作稿件！
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