最近有家长抱怨,养个孩子太难了,这只“四脚吞金兽”除了进(奶粉)、出(尿不湿)都收费外,就连接种自费疫苗这一项都是不小的花费。
根据我国目前的免疫规划制度,自费的疫苗又叫非免疫规划类疫苗,一般针对免疫规划疫苗未覆盖的疾病,以及对已有免疫规划疫苗的更新替代产品,如多联疫苗等。
因此,这类疫苗对于家长来说扩大了选择范围,省时省力,很多家长都是乐意为了孩子得到更全面的保护而花费的。
非免疫规划疫苗与免疫规划疫苗一样,对预防传染病同样重要。部分非免疫规划疫苗,如肺炎球菌疫苗(PCV)、轮状病毒疫苗(RV)、人乳头瘤病毒疫苗(HPV)、b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)在防控传染病及保护儿童健康方面发挥重要作用,被世界卫生组织推荐应纳入所有成员国的免疫规划项目中。然而,受财力限制及其他一些因素影响,我国目前尚未将这四种疫苗纳入国家免疫规划项目中,是需要自愿、自费接种的。
上述四种疫苗可预防的疾病在我国发病率仍在高位,且造成了较重的疾病负担,但疫苗的整体覆盖率低于全球平均水平。据模型测算显示,2017年我国5岁以下儿童因肺炎球菌感染导致重症共218200例、死亡8000例,因b型流感嗜血杆菌感染导致重症49900例,死亡2900例。我国轮状病毒感染造成的<5岁儿童病例总数约686万例。2020年我国女性宫颈癌新发病例、死亡例数分别近11万例、6万例。
在覆盖率方面,2016年b型流感嗜血杆菌疫苗的覆盖率最高,其1剂或1剂以上的覆盖率为54.9%到55.9%,而其他三种疫苗的覆盖率均低于30%。与之相比,2021年全球Hib、PCV和RV疫苗的全程接种率分别为71%、51%和49%,同年全球21%的15岁女童至少接种了1剂HPV疫苗。覆盖率在地区之间也有显著差异,东部经济发达省市接种率高,而疾病负担严重的中西部地区,许多地方的接种率甚至不及1%。
甚至有细心的人算过:在孩子满六周岁前,如果家长选择全程接种全部的自费疫苗,整体费用在6500到近9000元不等,具体价格的差异因孩子的出生年份、疫苗品牌以及地区而异。其中,一岁以内花费占比最高。
手头紧,又不愿苦了孩子的,在评论区留言:“哪些是姐妹们推荐一定要打的”。因此各种达人也出了很多的“攻略”,试图“破局”。
对于一般家庭来说,确实好像有点贵了。
那么,非免疫规划类的疫苗为啥这么贵呢?
到底是怎么定价的呢?
未来有没有可能降低价格呢?
要讲清楚这个话题,我们首先来看看这几个问题:
一
决定疫苗定价的因素
疫苗作为一种特殊的公共产品,其价格的形成与制定策略,其实牵扯到方方面面。通常受其免疫效果、目标人口、疾病负担、潜在竞争者、目标产品定位和供需状况等的影响。此外,还涉及疫苗成本的计算,如生产、分销、研发成本、监管因素、定价目标和定价结构。就最主要来说大致分为以下几个:
1、研发经费
一个疫苗从其研发上市到扩大应用,有非常高昂的成本。
疫苗的研发成本高于一般新药。一个疫苗从研发到上市,至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。据估计,研发成功一款新疫苗的成本在28-37亿美元,高于Tufts Center估计的一款新药的平均研发成本(25.88亿美元)。
对于国家或政府买单的疫苗,这个经费基本上是国家承担了,开发的企业也是国企居多。但是具有商业性质的自费疫苗,研发经费是新疫苗最大的“成本”,也是首先需要考虑回收的部分。因此,技术难度越大、研究时间越长、上市时间越短、拥有更多专利技术(比如佐剂、载体蛋白等)的疫苗,相对来说价格越高。这也是符合市场规律的。
其中,进口疫苗更甚,因为其还需要通过海关进入,增加检验检疫成本和国内的临床实验的成本。
2、疾病流行情况、疾病负担与供需关系
除了研发的成本,还需要考虑疫苗针对疾病的情况与大众对接种该疫苗的认知。
比如“非典”,其实后续是有疫苗在研发并有望成功获批的,但是并没有继续研发并投入使用,主要原因不是因为价格,更多的原因是“非典”这个疾病“没了”。而这个疾病所带来的“心理负担”和“经济负担”,也就是综合的“疾病负担”就降低了。那么大家接种的意愿也就降低了。没有市场的疫苗,面世都没了意义,更何谈定价。
而HPV疫苗,其宣传:作为“唯一一款”可以“预防癌症”的疫苗宣传深入人心,宫颈癌确实威胁着广大女性,大众对其的接受程度很高,在初入我国的时候供需不平衡(缺苗),导致其称为当时最贵的疫苗,没有之一。
目前HPV疫苗已经降价,江苏的国产2价HPV疫苗采购价仅为86元/支。这也是因为我国国产HPV已经大批量的生产并应用,大家对HPV感染的三级预防及我国的发病趋势(双峰)也有了更深入的了解,需求趋于饱和。
可以看出,疾病及供需关系对疫苗价格的影响是很关键的。
3、批量生产及流通成本
除了研发的成本,还要考虑后续疫苗制备、投产的成本及高额的流通成本。包括原材料的价格,设备的价格、冷链运输等等。当然,这个也和疫苗的技术路线有关。作为一种生物制品,多数疫苗需要在全程既定的温度环境中进行存储和运输。以新冠疫苗为例,石药公司的mRNA新冠疫苗必须在零下20摄氏度的条件下运输,辉瑞的mRNA新冠疫苗需保存在零下70度的超冷环境下。
除了运输、储存条件限制,与免疫规划疫苗由国家统筹配送不同,企业若将少量的非免疫规划疫苗供货给偏远区县,需要高昂的渠道和运营成本,因此我国仍有大量的县市及地区或偏远山区(比如都不包邮的西藏、新疆),被部分疫苗企业天然放弃“铺货”。这就是源于流通成本太大。如果要“雨露均沾”势必需要将流通成本均摊到每一针疫苗上,自然也就“水涨船高”。因此,疫苗产地、批量生产能力及其流通成本也是影响疫苗价格的关键问题。
因此,除了“贵”的问题,更麻烦的是“缺货”问题。部分地区拿着钱,可能都打不到心仪疫苗。
4、目标人群及其依从性
抛开研发和生产成本,除了国家免疫规划类免费疫苗,其他的自费疫苗的定价,都和其目标人群息息相关:年龄、性别、消费能力及接种依从性都会影响定价和调整价格的策略。
自费疫苗的定位其实和商业保险差不多,也是有人群画像的。因此也会出现基于不同技术路线,针对不同人群,调整接种策略。比如:HPV疫苗在中国内地不断扩龄和扩适应症,扩大接种对象人群;如九价HPV疫苗适用人群由16~26周岁女性扩充到9~45周岁女性,针对男性的临床实验也在进行中;针对9~14周岁女孩的接种针次由3针变2针;虽然并没有提高价格,但是总体算下来是便宜了,相当于变相降价策略。这就是很典型的案例。
5、国内外政策
国际上,疫苗的价格也会受不同采购机制的影响。
当前,经济较为发达的高收入国家和中等偏上收入国家,一般由本国自行组织疫苗采购。大部分经济欠发达国家,主要依靠第三方国际组织(联合国儿童基金会和泛美卫生组织循环基金(Pan-American Health Organization Revolving Fund))支持,包括获得援助资金以及参与疫苗“跨国集采”,形成的庞大采购需求池而获得低价疫苗。中国则主要通过自主筹资,采购全部或大部分疫苗。
在我国,2019年后根据《中华人民共和国疫苗管理法》及最新《预防接种工作规范(2023版)》规定,免疫规划疫苗国家采购,免费接种。非免疫规划疫苗全部纳入省级公共资源交易平台进行采购,进行省级议价。
各省非免疫规划疫苗采购模式也基本一致:主要由省级疾控机构设置一定的规则,选择疫苗企业及合适的疫苗产品,并形成该省采目录,符合资质要求的疫苗进入公共资源平台;县(区)级疾控中心通过公共资源平台进行采购。至于非免疫规划疫苗的定价,由省级在拟定省采目录时就确定了,多数省份的方法是参考周边省份的价格,基本会要求不高于平均省份采购价。基本能保证我国区域内各非免规疫苗价格的统一。
可以说这种政策是除了疫苗自身以外对价格影响最大的因素。
二
我国的非免规疫苗“贵”吗?
这个就是“仁者见仁智者见智”,具体情况就需要“量体裁衣”了。
有数据显示:我国免疫规划疫苗的价格与联合国儿童基金会的采购价格相似,低于美国和欧洲同类疫苗的价格。但我国部分非免疫规划自费疫苗的价格水平,与国际上同品种疫苗的采购价格相比是整体偏高的。其中,我国进口四价流感疫苗、进口五联疫苗、轮状病毒疫苗和进口四价HPV疫苗分别是泛美卫生组织同品种的采购价格的四倍、五倍、七倍和十一倍。而国产非免疫规划疫苗的价格,一般是低于美国和欧洲的同类产品。
这是符合市场定价规律的。
三
以后非免疫规划类疫苗有可能“降价”吗?
不要说“降价”了,变成“免费”的都有可能。
随着2019年《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布,国家对疫苗是提升到了“战略”位置,根据“健康中国2030”规划纲要:“解决好妇儿、老年人、残疾人、低收入等重点人群的健康问题,覆盖全生命周期”的要求,预防接种工作规范(2023年版)的落地,应该后续会有更多疫苗纳入国家免疫规划疫苗,免费接种。
比如水痘疫苗、甲肝灭活疫苗、流感疫苗、23价肺炎疫苗、HPV疫苗等在部分地区已经以地方财政补贴的形式,将部分人群纳入了免费接种的范围:比如浙江全程IPV免费,上海水痘免费。
但“任重而道远”,将任何疫苗纳入国家免疫规划均需要大量的研究论证。因此,部分的高价非免疫规划疫苗可能在短时间内还是会存在的,比如带状疱疹疫苗。
如能优化监管措施,鼓励更多本土企业参与研发创新,让更多非免疫规划疫苗有多个国产产品可供选择。如果国产疫苗能上市并大量生产,能在一定程度上提高疫苗行业竞争力,从而起到“降价”的可能。
或者完善免疫规划循证机制,免疫策略评价与优化,实现国家免疫规划疫苗动态调整机制。
将非免疫规划疫苗也纳入“集采”范畴,结合医改、医疗保险和商业保险,参考药品集中采购的经验,以量换价,让疫苗价格降下来,使更多人能够支付得起,并逐步实现企业利润稳定和疫苗接种率提升的双赢局面。
而且,随着大众对“疫苗”产品的深入了解,很多“性价比不高”的疫苗也会逐渐退出市场竞争。这个就需要通过扩大科普宣传,形成疫苗企业之间的良性竞争。
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