乳腺癌是第二大常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。数据显示，在全球范围内，2020年有超过200万的乳腺癌患者，超过66.5万例死亡。虽然早期乳腺癌患者的生存率很高，但预计只有约30%的确诊或进展为转移性疾病的患者在确诊后能够存活五年。

记者获悉，近日在美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）上，由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC) 德曲妥珠单抗公布的DESTINY-Breast06 III期试验积极结果显示，优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）在HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）转移性乳腺癌患者中，无进展生存期与标准化疗相比具有统计学和临床意义的显著改善，并且对整个试验人群（HER2低表达和HER2-ultralow[定义为IHC 0伴有膜染色] ，经过一线或多线内分泌治疗）亦有相似的显著改善。

DESTINY-Breast06试验的初步分析结果显示，按盲法独立中央审查 (BICR)测量，德曲妥珠单抗与化疗相比使HER2低表达患者疾病进展或死亡率降低38%，（风险比[HR]=0.62；95%置信区间[CI]:0.51-0.74；p<0.0001）。相比于化疗的8.1个月中位无进展生存期，德曲妥珠单抗的中位无进展生存期达到13.2个月。

意大利米兰大学医学院医学博士、博士、欧洲肿瘤研究所早期药物开发部门主管兼本临床试验的主要研究者Giuseppe Curigliano教授指出：“内分泌疗法在HR阳性转移性乳腺癌的早期治疗中被广泛使用，但在经过一线或多线治疗后，患者从进一步的内分泌治疗中获得的疗效往往有限。DESTINY-Breast06的中位无进展生存期超过一年，这表明德曲妥珠单抗可以成为HER2低表达和HER2-ultralow在转移性肿瘤患者内分泌治疗后的一种新的治疗标准。”

德曲妥珠单抗的安全性与之前的乳腺癌临床试验一致，未发现新的安全问题。在5%或更多接受德曲妥珠单抗治疗的患者中，最常见的3级或更高级别的治疗相关及治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症(20.7%)、白细胞减少症(6.9%)以及贫血(5.8%)。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：郑慧