人类发展经历了4个社会形态,分别是农业社会、工业社会、信息社会和智能社会,我本人非常幸运,都经历过。我常常想现在是智能社会的初始阶段,其中充满机遇,我们是否可以抓住这样的机会, 所以大家一定要用新的思维去做事情。
中山大学和河北科技大学客座教授,
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)医学事务组主席,
中国卫生经济学会基层卫生经济专业委员会副主任委员,
中华预防医学会健康测量与评价分会副主任委员,
中国康复技术转化及发展促进会数字疗法专业委员会副主任委员,
中国卫生信息与健康与医疗大数据学会慢病防治与管理专业委员会副主任委员,
谷博士为北京协和医院医学博士,新泽西州立大学罗格斯商学院EMBA。有着20余年在国内外医疗机构作为医生或访问学者的临床医疗经验和20余年大型跨国制药公司医学部工作经验。
麦肯锡2025大家都非常熟悉,医学事务是三个支柱之一。现在和大家分享一下麦肯锡2030中我个人非常喜欢的一张幻灯,具体见图1。讲到了四个核心职能,其中第一个就是 Evidence Generation,但这与以前所说的Evidence Generation有所不同,不仅局限于RCT,要有RWE的意识。第二个是市场准入,如何在有限的时间产生高质量的证据,这是一个新的挑战。第三个是Medical Engagement,这里提到AI-driven,从过去我们拍脑袋跟专家沟通,或者单向传递变成以人工智能驱动的实时的、双向的互动,这是新的要求。最后是Medical Leadership,这里提到 New Capability,因此我们必须要向前看,沿着旧地图永远找不到新大陆。
刚刚提到RWE赋予了数据生成更广阔的含义,现在的RWE可以支持注册、准入和商业决策支持等多个方面。
在注册方面,我们有很多非常成功的案例,如增加适应症,修改说明书,还有非常重要的产品注册,2023年 11 月我们成功递交了一个NDA,是中国第一个在外企中用 RWE 做产品注册的,这也可以给我们打开思路,做产品注册不一定每一个试验都需要做RCT,特别是这种危重症、罕见病或者对于儿童人群。另外RWE还可以支持Single Arm CT和 Label Renewal。
在准入方面,大家可以考虑在短时间内通过 RWE 产生足够的证据支持我们和药监、医保局的沟通,能让我们的产品尽早进到NRDL。
在商业决策方面,有很多事情可以做。第一,Patient Flow。Patient Flow 过去我们都是靠市场调研,弊端是费用高,效率低。现在通过数据库就可以知道病人如何诊断、治疗,而且多快好省。第二,Patient Persona。我们有了大量的病人数据,更容易看到病人的画像。我们可以通过真实世界数据给病人做一个非常好的画像,这个对我们医学策略、产品策略帮助巨大。第三,Insight Generation。我认为Insight Generation这方面目前做得还不够,更多依靠个人悟性,而这又有较大差异性,因此从大数据中挖掘Insight就成为更合适的方法。
Data Analysis我认为从价值方面由低到高依次是描述性分析(看过去)、预测性分析(看未来)和规范性分析(看现在)。规范性分析我理解的意思是,通过这种分析,会出一个决策方案,通过分析结果,团队可以做决策。回顾我团队在做的,把所有项目依据这种分类进行归类,就形成了如图2所示的结果。
图2
在沟通方面,我们MSL以前多是线下拜访和线下会议,但是这种线下的形式费时费力费钱,如何通过数字化手段,更加高效完成目标是我们值得思考的问题。我们现在一个 MSL Cover 的专家数量一般 20位,最多 40位,如果我们想 Cover 几百位,就需要线上线下相结合的形式。至于线上线下结合的比例取决于具体的产品,具体的场景和具体的公司。
另外现在由多渠道沟通转为全渠道沟通(Omni-Channel),全渠道沟通相较于多渠道沟通的特点是,不同形式所传递的信息是一致和统一的。关于沟通的变化,我们要有从KOL到DOL转变的意识,因为DOL覆盖的群体更广,影响力更大。而做DOL的关键是内容生成。最后关于沟通,我们除了MA,现在也在开始做虚拟人阿凡达,虚实结合,脱实向虚,这个是未来发展的方向。
在我们的工作中,大家一定要想我们哪些工作是机器可以替代和无法替代的。我们的研究管理中的很多工作都是流程化的,都可以交给机器干。我自己始终认为只要公司里边SOP相关事宜都可以自动化。我们也做了很多的尝试,让很多原来人干的工作自动化,具体见图3。
图3
数字孪生未来有可能会降低我们临床试验所需的样本量,或者其他一些用途,希望我们医学人可以关注。李彦宏说十年后有一半的工作是提示词工程。问问题的能力决定了一个人的上限,而不是回答问题的能力。有一项很有意思的调研,问老板,“您认为您的员工所做的工作有多少是人工智能可以替代的”老板回答70%,同样的问题问到员工,员工认为自己的工作只有11%是人工智能可以替代的。所以我们要拥抱AI,图4展示的是AI可以帮助我们做决策的一些辅助。
图4
现在比较火的还有超级个体的概念,各位同事也可以对照着图5看一下,自己未来需要具备的能力,并做出适当的调整和变化。
图5
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