随着医疗科技水平的提升以及居民医疗需求增加，流式细胞仪应用市场不断扩大。为及时洞察中国流式细胞仪行业发展现状、市场变化及趋势，分析集采等政策进展及影响，挖掘流式细胞仪各品牌发展的亮点及发展机会。医装数胜公司每季度开展《中国流式细胞仪行业数据季度报告》撰写，并进行发布。

流式细胞仪（Flow Cytometer）主要由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统等四部分组成。流式细胞仪是对细胞进行自动分析和分选的装置，它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。

本《流式细胞仪行业数据季度报告》将以政策、产品和市场为出发点，结合数据客观呈现我国流式细胞仪行业在本季度的发展情况。

01

政策动态

| 1、国家政策

表1 2024年第一季度国家级别医疗器械产业相关政策

资料来源：公开资料搜集

| 2、省市政策

表2 2024年第一季度省市级医疗器械相关政策

资料来源：公开资料搜集

02

产品注册及企业

| 1、产品注册情况

根据2017年医疗器械分类目录，流式细胞仪产品属临床检验器械，管理类别为Ⅱ类。

①注册数量变化

2024年第一季度，国内共有3件流式细胞仪产品获批注册，均为国产品牌。（详情见表3）

图12023-2024年第一季度国内流式细胞仪产品首次注册数量变化情况

资料来源：国家药监局

表3 2024年第一季度国内流式细胞仪产品首次注册产品清单

资料来源：国家药监局

②区域分布情况

2024年第一季度，国内流式细胞仪产品注册为3件，注册企业所在地区分别是广西、重庆和河南。

表42023年第一季度和2024年第一季度国内流式细胞仪产品注册分布情况

单位：件

资料来源：国家药监局

| 2、企业情况及分布

①企业数量变化

2024年第一季度，我国新增3家流式细胞仪产品注册人企业，新增数量同比增长50%，第一季度我国无新增流式细胞仪产品生产企业。

图22023年-2024年第一季度我国流式细胞仪产品相关企业数量变化情况

资料来源：国家药监局

②区域分布情况

2024年第一季度，广西、重庆和河南分别新增一家流式细胞仪产品注册人企业，第一季度国内无新增流式细胞仪生产企业。

表52023年第一季度和2024年第一季度国内流式细胞仪产品新增注册人企业分布情况

单位：家

资料来源：国家药监局

表62023年第一季度和2024年第一季度国内流式细胞仪产品新增生产企业分布情况

资料来源：国家药监局

03

市场规模及变化

| 1、市场规模

2024年第一季度，国内流式细胞仪产品采购市场规模约为14998.66万元，采购数量为153台，同比下降25.37%。

图3 2023-2024年第一季度国内流式细胞仪市场规模情况

资料来源：医装数胜

| 2、区域采购

2024年第一季度，我国流式细胞仪产品采购规模与数量较去年同期有所降低。

表7 2024年第一季度国内各区域流式细胞仪产品采购数量情况

单位：万元、台

资料来源：医装数胜

东部地区：指河北省、江苏省、山东省、海南省、浙江省、福建省、北京市、天津市、广东省、上海市

中部地区：指山西省、江西省、安徽省、湖南省、湖北省、河南省

西部地区：指四川省、贵州省、内蒙古自治区、云南省、重庆市、甘肃省、新疆维吾尔自治区、陕西省、广西壮族自治区、青海省、西藏自治区、宁夏回族自治区

东北地区：指黑龙江省、辽宁省、吉林省

2024年第一季度中，国内采购流式细胞仪产品数量前三的省份为广东省、山东省和江苏省，采购数量分别为19台、10台和10台。广东省采购数量同比增长26.67%，跃居全国第一，山东省采购数量同比增长100%，位列全国第二名，江苏省采购数量同比降低16.67%，排名全国第三名。

表8 2024年第一季度我国各省份流式细胞仪产品采购情况

单位：万元

资料来源：医装数胜

| 3、市场结构

①市场集中度

2024年第一季度，我国流式细胞仪产品Top4品牌分别为碧迪BD Becton、贝克曼Beckman、安捷伦Agilent、必达科生物 BEAMDIAG，其CR4为76.28%，市场集中程度高。

表92023年-2024年第一季度国内流式细胞仪产品Top4品牌以及CR4情况

资料来源：医装数胜

②国产化率

2024年第一季度，进口品牌采购金额约为5710.76万元,采购数量为98台，同比降低58.97%；国产品牌流式细胞仪采购金额为1327.84万元，采购数量为55台，同比增长92.86%。从市场份额来看，虽然进口品牌仍旧居于优势地位，但是同比下降幅度较大，而国产品牌虽然在市场份额仍不及进口品牌，但是同比增长表现亮眼。

表102024年第一季度国内流式细胞仪外资与国产品牌销量及变化情况

单位：万元、台

资料来源：医装数胜

| 4、品牌竞争

①各品牌市占率

2024年第一季度，国内各品牌流式细胞仪产品市场采购金额占比前三的是碧迪、贝克曼和安捷伦。

图42024年第一季度国内流式细胞仪产品品牌市场份额情况（按金额）

资料来源：医装数胜

表112024年第一季度国内流式细胞仪产品品牌市场份额变化情况（Top10）

资料来源：医装数胜

②价格分布及同比变化情况

2024年第一季度，国内流式细胞仪产品平均单价约为80.41万元/台，同比降低36.09%。

图52023-2024年第一季度国内流式细胞仪产品平均单价变化情况

资料来源：医装数胜

04

医院采购

| 1、各等级医院情况

2024年第一季度，国内三级医院采购流式细胞仪产品数量最多，为76台，同比降低13.64%，二级医院采购流式细胞仪产品数量为7台，同比增长40.00%。从具体品牌来看，三级医院采购数量前三的品牌为贝克曼Beckman、碧迪BD Becton和安捷伦Agilent。

图62023年第一季度和2024年第一季度国内各等级医院采购流式细胞仪产品数量情况

资料来源：医装数胜

表122024年第一季度国内各等级医院流式细胞仪采购数量情况

单位：台

资料来源：医装数胜

| 2、县级医院情况

2024年第一季度，国内县级医院采购流式细胞仪产品数量为12台，占全部医疗机构采购市场的10.81%，同比增长1.33%。。

图72023年第一季度和2024年第一季度县级医院和非县级医院流式细胞仪产品采购情况

资料来源：医装数胜

本报告编制单位为北京医装数胜科技有限公司（简称“医装数胜”）。作为中国医学装备协会的数据服务平台，医装数胜公司的研究团队基于独特的行业数据资源，通过客观数据分析、调研访谈、专家论证等方法开展独立的行业分析工作。近年来，医装数胜报告被广泛引用于医疗器械上市公司招股书、证券研报及专精特新企业申报支撑文件中。

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