撰文 | 宋文法
2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病，影响着全球超过5.4亿人。随着生活和饮食习惯的改变，作为常伴有代谢综合征一个或多个临床表现（如高血压、肥胖症）的糖尿病已经成为影响人类健康的第三大因素。在中国，有超过1.14亿成年型糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范围内居首位。
而代谢综合征（MS）是一种集合多种代谢异常的疾病群，包括腰围过大、高血压、高血糖、高甘油三酯和低高密度脂蛋白胆固醇水平（即"坏"胆固醇水平）等五个主要生物标记。虽然代谢综合征本身并不是一种疾病，但它是许多其他慢性疾病的重要风险因素之一，其中包括2型糖尿病。许多研究表明代谢综合征患者比正常人群更容易发展为糖尿病。
对于2型糖尿病来说，一旦确诊，通常被认为是一种长期的健康状况，需要持续的管理。随着时间的推移，许多2型糖尿病患者可能仍需要药物来维持血糖控制。而代谢综合征则不同，它在一定程度上是可逆的，代谢综合征的某些方面可能通过早期发现和积极干预得到改善或逆转。
在全球范围内，代谢综合征以及糖尿病的发病机制尚未明确，通过饮食调整以及运动干预仍旧是治疗的重要措施，然而此措施无法保证是否能有效实施。因此，世界范围内迫切需要针对糖耐量异常和多种代谢异常患者的强有力干预策略。
据悉，津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药，由17种中药成分组成，于2005年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗2型糖尿病。既往临床研究发现，津力达可改善糖脂代谢紊乱，降低血糖和糖化血红蛋白，改善血糖波动，促进血糖达标。
2024年6月3日，河北省中西医结合医药研究院贾振华教授、中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授等人在"JAMA Internal Medicine"期刊（IF=39）上发表了一篇题为" Jinlida for Diabetes Prevention in Impaired Glucose Tolerance and Multiple Metabolic Abnormalities-The FOCUS Randomized Clinical Trial "的研究论文。
研究显示，津力达可将糖耐量异常合并多代谢紊乱人群患糖尿病的风险降低41%，为中医药针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险提供了首个循证医学研究证据，为糖尿病的预防提供了新的视角和策略。
在这项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究中，研究人员于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院招募了889例糖耐量异常合并腹型肥胖，同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者，年龄在18-70岁之间，按1：1随机分配到口服津力达或安慰剂，每天3次，每次1袋，分析津力达能否降低受试者的糖尿病发生风险。
在中位2.2年的随访期间里，津力达组有27.83%的受试者患上糖尿病，相比之下，安慰剂组有42.66%患上糖尿病。
分析发现，与安慰剂组相比，津力达组患糖尿病的风险降低了41%。
值得注意的是，在完成研究的参与者中，津力达组有39.18%的人达到正常血糖耐受水平，而安慰剂组有25.64%。
此外，与安慰剂组相比，津力达组改善了多项代谢异常指标，包括胰岛素抵抗指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、腰围、体重指数、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯，以及动脉硬化关键指标--臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异，表明津力达可以降低腰围及体重指数，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。
既往的系列研究曾证实津力达对于2型糖尿病的疗效。在中国科学院仝小林院士开展的一项临床研究中，共纳入192例2型糖尿病患者，研究发现，对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者，联合津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白，降低空腹血糖、餐后2小时血糖，并提高胰岛β细胞功能指数，改善口渴、乏力、便秘等症状，且安全性较高。
另一项由中国工程院贾伟平院士牵头的临床研究中，分析了津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效。研究结果显示，津力达治疗组患者的血糖水平标准差在治疗后显著下降。
此外，患者的葡萄糖目标范围内时间（TIR）也得到了明显改善，且津力达组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%，达到了2019年发布的TIR国际共识推荐的2型糖尿病患者TIR控制目标（＞70%）。这一成果不仅表明津力达颗粒能有效控制血糖，还有助于降低患者微血管和大血管并发症的风险。
论文链接：
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2819475
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