在各种各样的他汀类药物中,近年来阿托伐他汀一直是处方量最高的他汀类药物,它降脂作用强,作用长效,长期使用的安全性也经过了多年的临床实践。从市场销售额上来看,阿托伐他汀也在各类降脂药中一直稳居榜首。

目前市场上的阿托伐他汀,有诸多的国产品牌和进口品牌立普妥共同存在,由于药品带量集采的实施,中标的国产阿托伐他汀的价格已经降到了非常低的水平,以10mg规格的片剂为例,国产集采阿托伐他汀每片的价格也就是1毛多钱,患者一个月的用药费用以20mg剂量来算,也不会超过10元,而进口品牌立普妥,其10mg规格每片的价格却在3到4元左右,20mg规格的价格则更高,基本上是国产同类集采品种的20倍以上!

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面对这样的价格差异,而市场表现却并不同,根据相关平台的统计数据,阿托伐他汀在公立医院终端2023年的销售额为60.7亿,而这其中立普妥占据了市场份额的71%!这个比例比起之前几年的数据,竟然是略有增加,这样的数据也体现出了用药患者对于进口药物的依赖性,仍然是非常高的。

对于进口阿托伐他汀和国产阿托伐他汀的价格差异,不同的人会有不同的观点,在科普的过程中,发现这样的两种观点非常普遍——

1、不管进口药还是国产药,其成分都是阿托伐他汀,也都是符合药典要求的药物,能有什么差别?

2、国产药吃了不管用,进口药虽然贵,质量就是比国产药好得多,毕竟一分钱一分货,这个道理不会变!

对于上述两个观点,我们不能说对或者是错,只能说因为诸多的信息差,导致了不少朋友认知上的偏颇,对于国产药和进口药除了价格到底有没有差异的问题,今天就给大家谈一点个人看法。

药物主成分一样,药效和安全性就一样吗?

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这种观点当然是不够准确的,药物的主成分只是组成药物的一部分,就拿阿托伐他汀片来说,药物的主成分是阿托伐他汀,但为了做成片剂,里面还会加入粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂等多种辅料成分。这些辅料不同的生产商可能所用的就不一样,同时在制剂工艺方面,不同的生产商也会在生产设备,生产工艺参数,生产工艺流程等方面,存在一定的差异性,这就导致了同样是阿托伐他汀片,但在口服进入人体后,药物的崩解时间,吸收速率,代谢过程,不良反应发生率等,都会存在一定的差异性。

这样的差异性,也正是为什么多年来国产仿制药被质疑和诟病其疗效和安全性不如进口原研药的主要原因,即使是同样符合相同的药品质量标准的同一种药物,也有可能会在疗效、安全性等方面出现差异性,这种情况是真实存在的。因此,说主成分一样的药,吃上效果就一定一样的朋友,这种认知其实并不完全正确。

进口药就一定比国产仿制药好吗?

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曾几何时,我们的国产药物开发能力,生产能力都相对滞后,生产出的药品质量也缺乏足够有效的监管,从而出现了国产药疗效远不如进口药,国产药吃了不管用,进口药一吃就好的局面,“同药不同效”的问题,也造成了很多人对于国产药物根深蒂固的偏见。

为了改变这种国产药质量不佳的局面,国家从2015年开始就开始开展了仿制药一致性评价工作,要求国产仿制药在开发申报过程中,需要与原研药进行质量与疗效一致性的对比。

以阿托伐他汀为例,仿制的阿托伐他汀片,不但要从原辅料,生产工艺方面和进口药保持一致,在药物质量研究方面,也要达到和原研进口药一致,同时还需要对比进口药进行人体的血药浓度曲线测试(生物等效性),只有能够符合一致性评价要求的仿制药,才能够获得批准。也只有通过一致性评价的仿制药,才有资格参加药品的带量集采,因此,所有的被集采的过程仿制的阿托伐他汀,都是通过了一致性评价的药物,其药品质量相比那些更老文号的,没有通过一致性评价的国产药,还是更有保障的。

国家实施集采政策后,阿托伐他汀等慢病控制、疾病预防药物的中标仿制药产品价格出现大幅下降,大大提高了药物的可及性,可以说惠及了更多人,对于提高全民的疾病预防和健康水平,是一件大好事。

当然,一致性评价也并不一定能够达到与进口药完全等同的程度,但总体上来说,通过了一致性评价国产仿制药,是能够达到基本与进口药类似的疗效和安全性的,相比仿制药,原研药的研究更充分,临床数据更多,往往质量也更好,也确实是不争的事实,但目前我国的医药工业能力也有了非常大的进步,国产仿制药的质量也出现了大幅的提升,还抱着国产药一定不管用心态的人,也是时候改变自己的想法了。

昂贵进口药VS便宜国产药,怎么选?

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很多朋友还是会纠结,面对质量更有保障的进口药和便宜而且通过一致性评价的集采仿制药,到底应该如何选择呢?简单来说3点,供大家参考。

首先当然还是考虑自身的经济状况。对于经济状况好,用药不需要考虑经济性,又担心国产药质量和疗效不佳的朋友,当然可以选择进口原研药使用,虽然可能由于某些原因,在医院开不到立普妥,但通过其他的一些购药渠道,进口的立普妥想买到也并非难事。

其次是考虑患者对药物的耐受性。不可否认的是,即使是通过一致性评价,国产药在某些情况下,某些个体身上,在药物降脂强度、导致转氨酶升高、肌肉痛等不良反应出现的几率方面,也存在一定的个体差异性。如果在某些极少数个体身上,服用过程阿托伐他汀降脂效果不好或出现了不可耐受的不良反应,而服用进口阿托伐他汀没问题,那当然也是应该考虑使用进口药的。

第三点是考虑自身的情况,例如一些高龄的老年人,身体对于药物的代谢能力有所下降,同时还需要服用多种药物,在这样的情况下,如果条件允许,选择进口药也是保证用药安全可以考量的一个方面。

总而言之,对于药物的选择,还是要结合自身情况,以求达到药物有效性、安全性、经济性的平衡点,如果我们服用便宜的国产阿托伐他汀,能够达到良好的降脂作用,也足够耐受安全,又何苦去多花钱买进口的立普妥呢?