GLP-1 药物为肥胖及相关疾病患者带来了新的希望。但鉴于可获得性、成本、副作用和长期维持等持续存在的问题，对其他治疗方案的需求仍然很大。

仅在过去几个月里，一些规模较小的公司就已推出专注于肥胖症的药物，向诺和诺德和礼来发起挑战，例如 Metsera 于 4 月份以 2.9 亿美元的融资推出了 GLP-1；Hercules 于 3 月份推出了在研的 GLP-1 和 GIP 候选药物，而 SixPeaks Bio 正在开发一种双特异性抗体。

近日，由 Robert Langer 等一群生物技术资深人士创建的新公司 Syntis Bio 正式宣布成立，旨在推进 GLP-1 受体激动剂的替代品，用于治疗肥胖症和其他代谢和罕见疾病。

除了正在开发的、用于治疗肥胖症的主导项目 SYNT-101 之外。Syntis Bio 的产品管线中还有 4 月份从 Codexis 收购的一系列工程酶，计划用于治疗罕见的儿科疾病，如同型胱氨酸尿症和枫糖尿病。

该公司起源于 Robert Langer 和麻省理工学院教授 Giovanni Traverso 的实验室。Giovanni Traverso 是麻省理工学院机械工程系副教授，也是哈佛医学院布莱根妇女医院胃肠病学部的胃肠病学家。他目前的研究重点是开发下一代药物递送系统，以便安全高效地递送治疗药物，开发生物医学设备以支持新的药物给药模式，并感测各种生理和病理生理信号。此外，Traverso 还致力于开发能够早期发现癌症的新型诊断测试。

两人于 2022 年和 Rahul Dhanda 共同创立了 Syntis Bio，后者也是这家初创公司的首席执行官兼总裁。他曾共同创立 Sherlock Biosciences，担任该公司的首席执行官、总裁兼董事，并领导该公司推出首款获得 FDA 批准的 CRISPR 产品（诊断或治疗）。在他的领导下，Sherlock 获得多项殊荣，曾被评为 Fast Company 最具创新力公司。

2023 年，Syntis Bio 完成了 1550 万美元的种子轮融资，投资者包括 Safar Partners、BOLD Capital Partners、Touchdown Ventures、Colorcon Ventures 和 Portal Innovations。

图 | Syntis Bio 的创始人，从左到右：Giovanni Traverso、Rahul Dhanda 和 Bob Langer

公司的核心项目 SYNT-101 是一种每日服用一次的药丸，通过阻止小肠上部的吸收并将其转移到小肠下部来模拟胃绕道手术的效果。

SYNT-101 利用 BARRIER™ 平台，该平台由 SYNT™ 技术提供支持。这是 Langer 和 Traverso 开发的一种口服治疗技术，利用受贻贝启发的聚合物化学技术。两人开发该平台的初衷是为了找到一种更好的方法，为发展中国家的儿童提供治疗热带疾病的药物。

通过该技术，可以在富含过氧化氢酶的组织（如十二指肠）上形成聚多巴胺涂层，最长可达 24 小时，之后会自然从体内清除。其可以刺激 GLP-1 和 PYY 等饱腹激素的分泌，减缓营养物质的吸收。

SYNT 作为一种技术平台，用途广泛，可实现多种治疗效果。除了将营养排除之外，SYNT 还可以设计用于在小肠中安装和维持肠道限制酶、提高药物的口服生物利用度以及靶向全身的新组织。麻省理工学院和 Syntis 进行的 100 多项临床前猪研究的数据表明，SYNT 可实现 70% 的葡萄糖阻断、20 倍的酶活性提高以及 4-10 倍的口服药物生物利用度提高。

SYNT-101 已进入临床阶段，预计将于今年晚些时候公布首次人体试验的完整数据，以确定其安全性和有效性。Syntis Bio 在 6 月 11 日发布的新闻稿中表示，这些数据将用于在 2025 年向 FDA 申请 IND，以开展进一步的人体研究。

“SYNT-101 有可能实现显著、可持续的减肥效果，并且比现有的注射 GLP-1 疗法具有更优惠的成本和耐受性，将有效解决当前肥胖治疗的市场空白和未满足的患者需求。”Traverso 表示。

图 | 产品管线（来源：Syntis Bio 官网）

Syntis Bio 的产品线中还有 4 月份从 Codexis 收购的一系列工程酶。Syntis Bio 的目标是将这些资产用于治疗罕见的儿科疾病，最初的重点是同型胱氨酸尿症(SYNT-202)和枫糖尿病 (SYNT-203)。这两种疾病都与体内无法分解特定氨基酸有关，目前患者无法获得任何改善病情的疗法。该公司希望于明年向 FDA 提交其中一个项目的 IND 申请。

SYNT-202 和 SYNT-203 已通过 Codexis 的突破性 CodeEvolver™ 平台进行了 8 年的胃肠道稳定性优化，该平台发现和开发新型高性能酶。SYNT-202 和 SYNT-203 已完成非人类灵长类动物研究，并正在推进 IND 支持研究。这些项目的下一代版本（SYNT-212 和 SYNT-213）也在开发中，利用 SYNT 技术改善局部治疗活性和停留时间，以最大程度地控制疾病。

此外，该公司正在进行多个发现阶段的研究项目，探索胰腺功能不全和消化性溃疡的解决方案。

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