刚刚发布！四类耗材大品种，开始带量采购|生化|耗材|试剂|透析

来源：易联启航

四大类耗材产品，启动集采

近日，京津冀医药联合采购平台发布三则项目信息—《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》《京津冀“3+N”联盟肝功生化类检测试剂带量联动采购和使用工作方案》《京津冀“3+N”联盟肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购和使用工作方案》。

根据《通知》及《方案》，采购品种为血液透析器类、肝功生化类检测试剂、肾功及心肌酶生化类检测试剂等4类医用耗材，采购周期1年，中选结果实际执行日由联盟各地区确定。原则上将采购主体填报的全部采购需求量作为本次带量联动采购的采购需求量。

具体品种如下：

血液透析器

1、血液透析器的高通量为β2微球蛋白清除率＞20ml/min；非高通量为β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min和＜8ml/min。

2、血液透析管路应包括但不限于废液袋、输液器、动脉压监测和静脉压监测；专机专用型血滤置换液补液管（血滤套装）应包含所有满足专用机型血滤治疗的可单独收费管路配件。

肝功生化类检测试剂

肾功能生化类检测试剂

心肌酶生化类检测试剂

1、单独注册的诊断试剂、注册证中附带到包装盒内的配套校准品和（或）质控品的诊断试剂均属于本次采购品种范围。

2、品种大于或等于2种的联合诊断试剂不在本次采购品种范围之内。干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂，不在本次采购品种范围之内。

采购主体方面，联盟地区有采购血液透析类医用耗材、肝功生化类检测试剂、肾功及心肌酶生化类检测试剂需求的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。支持京津冀“3+N”医药采购联盟其他省（自治区、直辖市）医疗机构按照所在地医疗保障部门要求参加。

本次集中带量采购方式为带量联动、双向选择，中选规则如下：

即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，对申报价格明显高于同分组目录其他申报产品的进行价格谈判，确保申报产品间保持合理价差，通过购销双方相互选择，确定中选产品，实行带量联动采购。

血液透析器类价格申报

血液滤过管路按照注册证报价，其余按照分组目录报价

对于在全国范围内各省级或省际联盟带量采购项目均未中选的申报产品，实际供应价格原则上不得高于同一分组目录历史中选产品最低中选价格中的最高价格。同企业申报产品报价时应保持合理价差。

对于实际供应价格明显高于同分组目录其他申报产品且同分组目录需求占比较小的，由“京津冀采购中心”组织谈判组参照其他申报产品的价格与申报企业谈判，谈判成功的确定实际供应价格，谈判不成功的按未中选产品处理。

肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂价格申报

申报企业结合采购主体的采购需求量，选择申报产品并填报申报产品的实际供应价格，按同品种同注册单位为采购单元填报价格，区分ml与测试组后，纳入ml组的企业按“ml”作为注册单位申报价格。纳入测试组的企业按“测试”作为注册单位申报价格。

对于在全国范围内各省级或省际联盟带量采购项目同品种同注册单位中选的企业，实际供应价格折算至1ml或1测试，原则上不得高于该企业同品种同注册单位的1ml或1测试在全国各省级或省际联盟带量采购中选价格的最低价。
对于在全国范围内各省级或省际联盟带量采购项目均未中选的企业，实际供应价格折算至1ml或1测试，原则上不得高于同品种同注册单位的中选企业的1ml或1测试的最低中选价格中的最高价格。
对于同品种同注册单位的每ml或测试的实际供应价格明显高于其他申报产品的，由“京津冀采购中心”组织谈判组参照其他申报产品的价格与申报企业谈判，谈判成功的确定实际供应价格，谈判不成功的按未中选产品处理。

无需谈判的与谈判成功的，确定为中选产品。

申报企业与采购主体双向选择，确定协议采购量。对于申报企业确认供应的，选择成功。

对于申报企业未选择供应区域、医疗机构报量但企业未申报、谈判不成功以及拒绝供应的产品，对应采购需求量作为待分配量，由采购主体重新分配给其他符合条件的申报产品，如分配给既往轮次确认供应的申报产品，原则上企业不可拒绝供应，即选择成功；如分配给既往轮次未分配采购需求量的申报产品，申报企业确认供应意向。

采购主体可多轮次分配采购需求量，直至所有采购需求量完成双向选择。

非中选产品

血液透析类：采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本项目该企业同分组目录最高中选价格挂网且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于本项目同分组目录最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。

肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂：采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本项目该企业同品种同注册单位中选价格挂网且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于本项目同品种同注册单位最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。

工作时间安排：

血液透析器类

肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂

四类耗材集采情况

血液透析类集采情况

5月14日，根据河南省医保局信息，2024年6月1日，二十三省血液透析类医用耗材联盟的血透耗材集采正式开始落地执行。

本次集采由河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团（上海、江苏、浙江、四川、重庆、湖北、北京、天津、河北未参与）23地组成，共有55家企业参与申报，52家中选，企业中选率高达94.5%，最高降幅为74%。

据不完全统计，广东、广西、江西、内蒙古、湖南、青海、甘肃及贵州等省份已发文明确河南联盟血液透析类耗材集采中选结果落地执行时间。

除此之外，血透类带量采购目前省级联盟仅黑、辽联盟于2022年4月开展，血液透析滤过器等6种耗材有66家企业产品拟中选，拟中选产品平均降幅26.46%，最大降幅达35.63%。省级仅2021年安徽省单独就血液透析器开展过集采。

肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂集采情况

2022年11月14日，江西省牵头开展肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购，联盟省份规模达23省；本次带量采购平均降幅68.64%，最高降幅95.64%。

2023年11月24日，江西再次牵头省际联盟开展肾功和心肌酶生化类检测试剂，两类试剂平均降幅为77%。