为加强对临床试验的监督管理，保障公众健康权益，近日，由湖南省药品监督管理局核查中心检查组田洪带队，对常德市第二人民医院展开了为期三天的日常监督检查。株洲市中心医院机构办主任易丹、中南大学湘雅二医院机构办肖飞燕、核查中心胡亮陪同检查。
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见面会上，田洪介绍了此次检查的目的、内容、工作程序并宣读了检查工作纪律。常德市二医院党委书记马明祥对医院现状进行了简单的介绍，院长、药物临床试验机构主任邹新强和副院长、伦理主委朱志斌分别就机构情况和伦理情况展开介绍。
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呼吸与危重症科主任唐志强、儿科副主任路珉、消化内科副主任王险夷等7位PI依次就专业情况进行汇报。
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随后，检查组深入各临床试验机构进行了检查，涵盖机构资质、人员配备、试验项目运行以及质量管理体系等多个方面。重点关注临床试验方案的执行情况、数据记录的真实性和准确性、试验用药品的管理、伦理审查的合规性等关键环节。同时，对GCP中心药房进行了详细的检查，并在药品管理方面提出了宝贵的指导意见。
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在6月14日召开的反馈会上，田洪表示，临床试验是推动医学进步和新药研发的重要环节，必须严格把关，不容有丝毫疏忽。今后，将持续加大对临床试验机构的监督检查力度，不断完善监管机制，提高监管效能，为公众提供更加可靠的医疗保障。希望市二医院临床试验机构要切实增强责任意识，严格遵守相关法规和标准，共同维护临床实验领域的良好秩序。
来源：指尖新闻
作者：杨凌妍
编辑：邱琪
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