【CMT&CHTV 文献精粹】
导语:本文深入分析了围手术期阴道雌激素作为辅助疗法在盆底器官脱垂修复术中的应用效果。这项研究不仅为我们提供了手术长期成功率的宝贵数据,而且对于指导临床治疗决策和优化患者管理具有重要的实践价值。
盆底器官脱垂(POP)是妇科领域面临的主要挑战之一,尽管手术治疗能够为患者带来即刻的症状缓解,但手术后的高复发率和潜在并发症仍然是临床上亟待解决的问题。在寻求改进手术技术和长期效果的过程中,围手术期的辅助治疗策略成为研究的热点。
2024年5月,《American Journal of Obstetrics and Gynecology》杂志发表了一项题为《Three-year outcomes of a randomized clinical trial of perioperative vaginal estrogen as adjunct to native tissue vaginal apical prolapse repair》的研究,通过精心设计的随机临床试验,深入探讨了围手术期阴道雌激素作为一种辅助疗法,在自体组织阴道顶部脱垂修复术中的应用效果,为盆底健康领域的临床实践及策略的优化提供了宝贵的见解,
研究方法
本研究是一项为期三年的随机对照临床试验,旨在比较围手术期阴道雌激素与安慰剂在减少术后36个月复合手术失败率方面的有效性。研究纳入了206名绝经后妇女,她们因阴道前壁或顶部脱垂而感到困扰,随机分配至1:1接受1克结合雌激素乳膏(0.625mg/g)或安慰剂,术前每周两次阴道给药至少5周,并在术后继续每周两次给药12个月。所有参与者均接受了阴道子宫切除术(如果子宫存在)和标准化的宫骶韧带或骶棘韧带悬吊术。
研究结果
复合手术失败率分析
结果显示,围手术期阴道使用雌激素并未显著降低36个月后的复合手术失败率。其中,雌激素组的失败率为32.6%,而安慰剂组为26.8%,调整后的风险比(HR)为1.55,这一差异未达到统计学上的显著性(P=0.11)。这一发现挑战了先前关于雌激素可能改善手术结果的假设。
图1:随时间推移的复合主要结局失败概率
失败类型细分
进一步分析失败类型,发现客观失败(即解剖学上的复发)在两组中都更为常见,而主观失败(基于患者报告的症状)和再次治疗的发生率相对较低。这表明虽然雌激素并未在结构上显著改善脱垂状况,但患者对于治疗后的主观感受并未有显著差异。
图2:在36个月时按失败类别对受试者进行分类
患者生活质量评估
使用患者全球印象改善量表(PGI-I)进行评估,94%的参与者在手术后36个月报告了显著或非常大的改善。这一高比例的积极反馈突显了患者对于手术效果的高度满意,即使在未能完全避免解剖学复发的情况下。
盆底功能量化指标
从基线到术后36个月,两组的盆底器官脱垂定量(POP-Q)测量、患者全球印象严重程度评分(PGI-S)以及20项盆底困扰清单(PFDI-20)和盆底影响问卷简表(PFIQ-7)的脱垂亚量表得分均有显著改善。这种改善在两组间并无显著差异,进一步证实了虽然雌激素未能提高手术成功率,但患者的生活质量和盆底功能得到了实质性的提升。
图3:次要结果
阴道雌激素使用情况
在研究的后期,即术后12个月之后,参与者可以选择是否继续使用阴道雌激素。数据显示,49%的原雌激素组和60%的安慰剂组的参与者在36个月时仍在使用阴道雌激素,这一发现表明,即使在研究结束后,许多患者仍然选择使用雌激素来缓解绝经后的症状。
总结
本研究采用了长期随访和大规模样本的设计,提供了阴道雌激素在盆底器官脱垂修复术后长期效果的高质量循证证据。尽管结果表明阴道雌激素并未显著提高手术成功率,但它也未增加复发风险,且患者对手术效果的满意度仍然很高。此外,研究还强调了在考虑使用雌激素时需平衡潜在的利弊,并根据患者的具体情况做出个性化的治疗决策。这项研究为临床医生提供了宝贵的参考,有助于优化治疗方案,改善患者的长期预后。
参考文献:Rahn DD, Richter HE, Sung VW, et al. Three-year outcomes of a randomized clinical trial of perioperative vaginal estrogen as adjunct to native tissue vaginal apical prolapse repair[J]. Am J Obstet Gynecol. 2024 May 4:S0002-9378(24)00568-4. doi: 10.1016/j.ajog.2024.04.042.
编辑:连翘
二审:清扬
三审:碧泉
排版:半夏
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