【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：近年来，靶向治疗和免疫治疗的发展为卵巢癌的治疗带来了新的希望。尤其铂类耐药卵巢癌别具挑战性，治疗选择有限，患者预后差。2023年SGO上初次亮相的A-Plus研究，探索了Anlotinib（一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂）与白蛋白结合型紫杉醇（albumin-bound paclitaxel，简称ab-paclitaxel）联合在铂类耐药卵巢癌的治疗治疗中的应用，显示了良好的治疗活性和耐受性。
2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，中山大学肿瘤防治中心李艳芳教授团队报告了A-Plus研究的主要结果，题为《A phase II study of anlotinib plus albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent, platinum-resistant primary epithelial ovarian or peritoneal carcinomar (A-Plus trial): Updated efficacy and safety.》（摘要号：5557）
研究设计
该研究是一项开放标签、单臂的二期临床试验，旨在评估Anlotinib联合ab-paclitaxel在44名铂类耐药或铂类难治性卵巢癌患者中的疗效和安全性。研究对象为确诊的铂类耐药或铂类难治性卵巢癌患者，每3周接受一次ab-paclitaxel 260 mg/m2静脉注射30分钟，以及Anlotinib 10mg口服，每天一次，连续14天，每3周一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
研究的主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。安全性评估包括所有患者的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）。
研究结果
从2021年1月至2023年3月，共纳入44名患者，中位年龄49岁。在43名可评估的患者中，29名患者有可测量病变，15名患者根据Rustin标准评估有升高的CA125但无可测量病变。结果显示，在29名有可测量病变的患者中，16名（55.2%，95% CI 0.359-0.730）达到了客观缓解，包括2名完全缓解（CR）和14名部分缓解（PR）。在14名无可测量病变的患者中，9名（60%，95% CI 0.328-0.825）达到了缓解，全部为CA 125反应。总体来看，意向治疗人群中有25名患者（56.8%，95% CI 0.411-0.713）观察到总体缓解，而在符合方案人群中，25名患者（58.1%，95% CI 0.422-0.726）观察到反应。
安全性方面，3/4级不良事件包括白细胞减少（70.5%）、牙龈痛（22.7%）、高血压（22.7%）和手足综合征（9.1%）。
研究结论表明，Anlotinib联合ab-paclitaxel在治疗复发性卵巢或腹膜癌方面显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。期待进一步的生存数据。
参考文献:
Yanfang Li, Yun Zhou, Jian Zhou et al., A phase II study of anlotinib plus albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent, platinum-resistant primary epithelial ovarian or peritoneal carcinomar (A-Plus trial): Updated efficacy and safety.. JCO 42, 5557-5557(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5557
编辑：且行
二审：清扬
三审：碧泉
排版：半夏
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