文章来源：思宇MedTech ；编辑：Sophia
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2024年6月18日，波士顿科学宣布，将以每股27.50美元，总价约11.6亿美元 (约84.17亿人民币)收购开创经颈动脉血运重建术（TCAR）的公司——Silk Road Medical，双方已达成最终协议，本次收购预计今年下半年完成。
交易完成后，Silk Road Medical 将成为波士顿科学的全资子公司。一旦收购完成预计今年即将给波科带来1.94亿 - 1.98亿美元净收入。
# 扩大产品组合
波士顿科学看中的是 Silk Road Medical 开发的TCAR（经颈动脉血管重建）术式及产品在治疗颈动脉疾病和预防中风上的优势。
经颈动脉血运重建术 (TCAR)
颈动脉疾病的现有治疗方案包括颈动脉内膜切除术（以下简称CEA）和经股颈动脉支架成形术（以下简称CAS）。
但在多项随机试验的结果中，CEA 和 CAS 在治疗后30天内会出现严重不良反应，效果不尽如人意。
TCAR 却是一个可以替代 CEA 和 CAS的方案，临床证明，相较于 CEA， TCAR 可以降低早期并发症和死亡率风险，以及长期中风的风险。
TCAR 的工作原理演示动画▲源自公司官网
TCAR始于 颈部略高于锁骨的一个小切口 ，也称为颈动脉通路，切口位置在颈动脉狭窄位置和大部分颅神经下方，使用经颈动脉装置（transcarotid access）穿刺并置管入颈动脉；
同时在腹股沟找到腹股沟静脉，穿刺置入管壳，通过体外连接管道，把两处穿刺管道连接起来。
然后夹闭目标颈动脉近心端，由于颈动脉高压，腹股沟静脉低压，会导致血液从颈动脉远心端直接流出体外，过体外血栓滤网，进入腹股沟静脉。
在体外建立临时的血液返流系统，使得血液在目标颈动脉内从脑部向心脏方向流动 （与自然状态的血流方向刚好相反）。
ENROUTE®经颈动脉支架系统
2024年3月，Silk Road Medical 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统，适用于 颈动脉内膜切除术不良事件高风险和标准风险的患者 。
▲ENROUTE®经颈动脉保护和支架系统（源自公司官网）
工作原理
035''支撑导丝，扩张器和Uber-Flex™动脉护套组合设计，用于微创伤性血管入路。
Angled-tip Uber-Flex™动脉鞘维持介入器械的腔内位置，顺利将器械置入并优化血液逆流的准备；带有缝合槽的外部塞子和毂眼设计确保鞘管的稳定性。
扩展的介入设备工作通道，使经颈动脉人体工程学从影像增强器中分离出来。
长度为 57cm 的 ENROUTE™ TranscarotidStent 输送系统可快速、简便地进行支架输送。
动态流量控制器可调节反向血液流量，并集成了200μ过滤器，可捕获栓塞碎屑。
经皮静脉回流护套完成回路并将过滤后的血液回流给患者自身 。
ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置
ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置通过逆转血液流出大脑，防止血栓碎片在颈动脉血运重建过程中流向大脑。
流量控制器中的过滤器会收集大小碎片，过滤后的血液通过股静脉中的护套返回。
血流逆转可以引导可能导致中风的栓塞碎片远离大脑，而支架支撑斑块并防止栓塞，从而降低长期卒中风险，同时也减少了术中发病甚至死亡的可能性。
# 评价与分析
波士顿科学公司血管及外周介入部门总裁 Cat Jennings 表示：
“Silk Road Medical开发的TCAR平台是血管医学领域的一大进步，为卒中预防和颈动脉疾病的治疗带来变革。我们相信，将这种临床差异化技术引入我们的血管产品组合，展示了我们持续致力于为外周血管领域的医生提供有效创新的决心。”
业内分析师认为，虽然波士顿科学目前没有TCAR产品，但 未来可以利用现有资源提高TCAR在美国的渗透率，还有利于推出新产品，并向中国和日本等新兴市场扩张。
目前 CEA 仍然是颈动脉狭窄治疗的主要方式。
但是，通过满足CEA提供的脑保护和降低30天和长期中风风险的标准，同时提供血管内的微创方法，TCAR 可能会成为治疗颈动脉疾病首选方案。
根据估计， 2021 年美国新发 433000 例颈动脉疾病患者， TCAR 产品美国潜在市场规模约为每年 31 亿美元（约223.2亿人民币）。
▲TCAR发展趋势（源自公司官网）
截至 2023年底，美国已进行85000多例TCAR手术，正在快速取代另两种传统术式。
并且Silk Road Medical销售的产品是目前市场上唯一可用于 TCAR 手术的设备。
TCAR产品组合每年在美国的潜在市场机会总额约为31亿美元。美国之外的全球市场还有潜在的23亿美元市场机会。故而，Silk的寻址市场规模高到50亿美元以上。
# 关于Silk Road Medical
Silk Road Medical 于 2007 年 3 月 创立，开创了经颈动脉血运重建术 (TCAR)，以微创安全的方法治疗颈动脉疾病，进而高效地预防中风。
旗下产品包括ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置、ENROUTE经颈动脉支架系统和ENROUTE经颈动脉外周通路套件等。
在公司的 ENROUTE 支架和 ENROUTE 神经保护系统获得批准后，与日本 Medico 的 Hirata 和中国 Genesis MedTech Group 签署分销协议。
2024年第一季度，Silk Road Medical报告收入为4850万美元（折合人民币约3.5亿元），比去年同期增长了21%。
不过，运营成本增加了16%，达到5140万美元，导致季度净亏损为1410万美元。
而这次与波士顿科学就被收购达成协议，或许不失为一种双赢的选择。
# 仍在推进收购Axonics
2024年1月，波士顿科学公司宣布，已达成最终协议收购Axonics。此次收购总计股权价值约为37 亿美元（合约268.25亿人民币）。
由于联邦贸易委员会早些时候要求两家公司提供更多相关信息，预计交易完成日期将推迟至今年下半年。
Axonics公司是新型植入式神经调节技术开发商， 其第四代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统（电池寿命长达20年）已获得FDA的批准。
此外，Axonics还推出了免充电的F15™ SNM系统，对标美敦力的 InterStim X，其体积更小，使用寿命更长。
曾有外媒分析人士表示， Axonics的产品与波士顿科学公司业务高度互补，收购完成后，波科便可进入骶骨神经调控市场。
该公司在尿失禁领域是美敦力的主要竞争对手之一，因此波士顿科学为了加强自身的领头者地位，决定持续实施企业并购战略。
#关于波士顿科学
波士顿科学（纽约证券交易所代码：BSX）创建于1979年，是全球领先的医疗科技公司。
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在 北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。
公司核心业务范围涵盖 心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿、耳鼻喉及神经调控等。
秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。
主编｜赵清 审核｜祎禾
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