实验室操作规范管理体系认证是指由权威机构对实验室的设施、设备、人员、管理体系等方面进行全面评估和审核,以确认其能力和可靠性的一种认证制度。其实验室的认证不仅是对实验室自身能力的认可,更是对其所提供测试数据的准确性和可靠性的保证。
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认证条件
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合颁布的认证认可准则
c) 遵守认证认可规范文件的有关规定, 履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定。
认证流程:
- 第一步:建立与实施实验室管理体系
- 第二步:提交实验室认证申请
- 第三步:受理决定
- 第四步:文件评审(包括文审不符合整改)
- 第五步:现场评审
- 第六步:整改验收
- 第七步:批准发证
- 第八步:认证后相关工作(监督评审/复评审/扩大认可范围/认可变更)
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好处
* 将促进实验室与其他机构的合作
* 有助于相互间信息和经验的交流
* 有助于标准和程序的协调统一
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