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GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中虽然没有直接提及“刚性检测”的具体步骤，但一般来说，注射针的刚性检测是评估其物理性能的重要部分。

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  1. 准备阶段：
  • 确保测试环境符合标准要求的温度（如22℃±2℃）。
  • 准备必要的测试设备，如刚性测试仪、夹具、模拟皮肤等。
  • 检查注射针是否完好无损，确保其符合测试要求。
  1. 安装与设置：
  • 将模拟皮肤固定在夹具上，确保模拟皮肤不受任何明显的拉伸或压缩力。
  • 将注射针安装在刚性测试仪上，确保针的轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向预定的测试点。

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  • 根据测试要求，设置刚性测试仪的参数，如加载速度、加载力等。
  1. 开始测试：
  • 启动刚性测试仪，使其以设定的加载速度对注射针施加力。
  • 在加载过程中，记录注射针的变形情况（如弯曲程度、位移等）。
  • 当达到预定的加载力或注射针发生明显变形时，停止测试。
  1. 结果评估：
  • 根据测试过程中记录的数据，评估注射针的刚性性能。
  • 刚性性能可以通过比较不同注射针在同一加载条件下的变形情况来评估。
  • 根据标准或客户要求，判断注射针的刚性是否满足要求。

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  1. 注意事项：
  • 在测试过程中，要确保测试设备的工作状态良好，避免对测试结果产生干扰。
  • 注意测试环境的稳定性，避免温度、湿度等因素对测试结果的影响。
  • 严格按照标准或客户要求进行测试，确保测试结果的准确性和可靠性。

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