□淄博日报/淄博晚报/博览新闻
记者 杨靖
6月18日上午，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称新华医疗）的组装车间里，一批来自俄罗斯的客商正对价值四千多万元的小容量制剂智能化生产设备进行严格验收。据新华医疗党群工作部负责人张衍钊介绍，此类成套设备不仅在国内市场备受瞩目，更在乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、印度、泰国等“一带一路”共建国家受到追捧，市场需求持续旺盛。
近年来，小容量制剂凭借其精准控制剂量、单次使用避免交叉感染、无需添加防腐剂以及采用医用级PP/PE料更加环保等诸多优势，已逐渐成为药品、保健品、化妆品等领域的“宠儿”，但小容量制剂成套设备此前多为国外进口，曾经一套售价高达4000余万元。
面对这一局面，新华医疗在国内率先布局，开展小容量制剂生产装备产业化研究，对标国际先进生产技术，凭借雄厚的智能装备研发能力和强大的集成能力，最终实现了核心技术点到设备系统、整体自动化和信息管控层的纵向贯通及一体化管理等关键点的突破。
“公司初期也经历过技术跟进阶段，当时国产设备尚未获得市场的广泛认可。随着技术的不断积累和创新，现在产品已经更新到第三代，达到了国际领先水平。”新华医疗小容量制剂产品线总监黄利军说，他们首创的双模高速连续式BFS设备，不仅填补了国内空白，也迈出了从跟跑到领跑的关键一步。
厂房内一字排开的生产线设备
在生产调试现场，记者见证了整条生产线的高效运转。自动灯检机、真空衰减检漏机、装盒机一字排开，而作为核心主机的连续式BFS吹灌封一体化设备无疑是产线上“最靓的仔”。
“我们第三代连续式BFS设备凭借具有自主知识产权的核心技术，已经可以‘碾压’国内外同类型产品。”黄利军如数家珍地介绍着产品的三大优势。首先，它显著提升了生产过程中的无菌保障性，这对医药行业来说是压倒一切的首要因素；其次，通过优化工艺，原材料利用率从40%提升至80%，大幅降低了生产成本；此外，它所使用的双排超宽成型技术，从原先的一次成型25支提升至120支，生产效率提升近4倍，最高产量可达每小时4.5万支，大大超过了国外产品，实现了质的飞跃。
新华医疗连续式BFS设备
采用小容量包装的医药化妆产品
尽管“身怀绝技”，但新华医疗BFS设备的价格却十分亲民，仅是国外同类产品最高售价的几分之一，极大地降低了市场准入门槛，有利地推进了小容量注射剂新型塑料化包装形式的产业化替代。
除了以上几大主要竞争优势，第三代连续式BFS设备还具备更快的模具更换速度，有效降低了规格更换成本，进一步增强了新华医疗该设备的市场竞争力，今年上半年销售额已经超过去年全年的两倍，稳居国内市场占有率第一的宝座。
为了满足日益增长的市场需求，新华医疗投资1.7亿元，建设了小容量制剂智能化生产装备产业化项目，该项目被列入淄博市2024年重大项目清单。记者在现场看到，1.9万平方米的新车间已经完成内装，正在进行设备调试，将于近期投产。投产后，将缓解BFS设备供不应求的局面。
值得一提的是，与该项目相关的智能装备研发，已获得146项国家专利权授权，9项软件著作权。其中，“塑料瓶吹灌封一体机灌装工艺研究”项目在“2020年中国创新方法大赛总决赛”中荣获优胜奖，入选2022年度山东省首台（套）技术装备及关键核心零部件生产企业及产品名单，并成功拿下山东省制药装备科技创新一等奖。在连续式BFS等成熟生产工艺基础上，新华医疗将进一步聚焦多层共挤BFS产品和超高速BFS产品的核心技术研发。
小容量制剂智能化生产装备产业化项目仅是新华医疗制药装备板块众多产品线的一个分支。近年来，新华医疗的研发实力持续爆发，不仅在产品上取得了显著进步，在市场上也取得了骄人的成绩。目前，该公司在淄博A股上市公司中净利润排名第2，营收排名第3，在我市上市公司中地位持续提升。
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