文章由济南三泉智能科技有限公司提供

GB 15810-2019是关于一次性使用无菌注射器的国家标准，其中对注射器的密合性检测有明确要求。

注射器器身密合性检测（正压法）

  1. 准备试样：
  • 选择符合GB 15810-2019标准要求的一次性使用无菌注射器作为试样。
  • 将注射器吸入公称容量的水，确保排除残留空气。
  • 插上针头护帽阻塞针头，调整夹具将试样装夹。
  1. 设置试验参数：
  • 在测试类型框中选择“器身密合性”。
  • 设置相应的试验参数和试样参数。
  1. 开始试验：
  • 点击开始试验，观察试样。
  • 在试验过程中，针座或活塞后面应观察不到泄漏。

  1. 试验结果：
  • 单次试验结束后，上夹头回位。
  • 自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。
  • 所有试样试验完毕后，点击“生成结果”。

注射器器身密合性检测（负压法）

  1. 准备试样：
  • 将被测试样浸入真空室的水中。
  1. 设置试验参数：
  • 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间（通常为88kPa的负压作用下保持60s±5s）。
  1. 开始试验：
  • 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。
  • 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是否有泄漏情况，以及活塞是否脱离。

注意事项

  • 在进行密合性检测时，应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求，如ZYT-01注射器正压密合性测试仪或FYT-01注射器密合性负压测试仪等。
  • 试验过程中应严格遵守操作规范，确保数据的准确性和可靠性。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！