从一瓶试剂到年产值近7亿的本地龙头，近四十年的发展，珠海丽珠试剂股份有限公司（以下简称“丽珠试剂”）见证了生物医药产业成为珠海产业发展的重要一极。作为业内的佼佼者，丽珠试剂不断迸发出强劲的发展势头和创新能力，这家位于珠海市香洲区的公司在产品线上持续丰富，巩固着国内体外诊断市场的领先地位。

坚持创新式国产替代，多项产品行业领先

从早期引入国外先进技术，到了解临床未被满足的需求，再到完成自主研发，在这个过程中，丽珠试剂逐步形成了其在疾病领域的优势——从血源传染病到呼吸道疾病再到最新的自身免疫性疾病诊断，无不彰显了丽珠试剂在市场上的地位。

以高敏定量核酸检测为例，“它对标的是国际一流产品的性能和功能，上市的时候是领先国内同行的，在这几年的市场开拓方面，也充分验证了我们产品的优势，取得了国内一批顶级标杆客户的认可。”丽珠试剂战略发展总监张思捷介绍，丽珠试剂基于在传染病诊断上多年的深耕和自主开发的分子核酸诊断平台的积累，通过多年钻研实现了产品性能与国际一流品牌比肩的水平。

“在呼吸道的肺炎支原体检测方面，我们作为国内首倡品牌，通过大量临床推广教育，推动了行业的发展，把引进产品做到了‘金标准’，继而将相关技术全面引进国内生产，现在我们是这个方法学产品全球唯一的供应商，系列产品组合在国内市场中份额位居第一。”张思捷表示，“在自身免疫性疾病诊断领域，我们的DLCM是全球首个也是唯一基于数码液相芯片技术的平台，上市数年便取得了大量标杆用户认可。我们也是行业内少数通过自主创新，用迭代创新的国产产品实现进口替代的案例。”

在张思捷看来，丽珠试剂近期的得意之作就是上述的自身免疫性疾病多重抗体谱检测技术，“因为它凝聚各方面先进技术最多，从生物原材料的源头开发到细节优化，在全新方法学上试剂与全自动设备联合创新，在各方面都拿出了国际一流的技术水平才得以实现”。

加大研发，打通产业壁垒

诊断试剂的研发涉足学科众多，“经过这些年的努力，我们逐步打通了上下游的链条。”张思捷说，“通过在疾病以及临床需求方面的洞察，我们决心对全链条进行创新布局，这样未来基本不会受卡脖子问题的影响。”

以生物原材料为例，业内不少企业要靠国外供给，丽珠试剂在自免方面已经弥补了国内的不足，甚至有了开发世界最前沿标志物的力量。而包括分子诊断试剂在内的开发与优化等方面，丽珠试剂也花费大量精力和投入，目前已经具备和国际品牌“掰手腕”的实力，此外，丽珠试剂在已有基础上，还进行了人工智能的赋能，与体外诊断有机结合，把结果信息等数据赋能病患，“这有助于解决一部分国内医疗资源不均衡的情况”。

如此醒目的成绩源自丽珠试剂强大的研发团队。张思捷介绍，近年来，丽珠试剂研发投入比例近15%——这在业内属于较高的水准。“我们和行业上下游很多企业达成了联盟式的合作，也同各细分领域的专家、医院、专科协会去制定行业标准化和规范化的相关工作。”

“研发投入大代表着我们的决心很大，未来要进行更多的布局。”张思捷表示。“但研发也不是只有钱就能够解决的，比如人才梯队和临床研究资源等问题，我们同国内外一线城市还有一些差距，我们希望能够同他们建立起更深层次的交流，也在想办法加大力度弥补不足。”

政府扶持，做好健康保障

丽珠试剂成立于20世纪80年代末，与刚满40周年的香洲区共成长，丽珠试剂如今的成绩与香洲区各部门的大力帮扶息息相关。

“香洲区对我们全方位支持，各级各部门的关心和服务，我们一直感受深切。香洲区政府服务企业很积极，这在全省、全国都是非常突出的。”张思捷表示，“包括人才、招商等多个方面，香洲区的政府部门都为我们协调了不少资源，这让我们觉得区里面给我们的支持是极大的，我们的问题，都会在第一时间给到非常好的响应，帮助我们渡过了非常多的难关。”

“在未来，除了夯实已有项目的根基，我们计划将品牌地位进一步提升。”张思捷说，“我们计划每年的营收要做到15%的增速，随着我们的产品在国内头部医院的落地，我们更希望这些产品能够渗透到中层乃至更基层的医疗机构中，去满足更多的患者需求。此外，我们也希望能够在一些赛道越做越好，能够直面进口产品的竞争，实现国产替代，为人民群众的健康做好保障。”

文 郑达