药品安全巩固提升行动开展以来,池州市市场监管局采取前端预防、化重防积、法治建设、责任落实和机制完善等五项措施全流程加强药品监管,筑牢药品安全底线,扎实推进行动落地落实,全市药品安全形势稳定向好。

在前端预防方面,以质量监测为风险防控的前沿哨点,按季度开展风险会商,多维度提取风险信号,制定共性问题、个性问题“两清单”,发现并处置“两品一械”风险信号177个。在全省率先实施对全市5家疾控和79家接种单位疫苗储存温度在线监管,运用信息化手段实现疫苗储存、使用环节监管专业化、智能化、精细化。

在化重防积方面,针对网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,市局开展药品安全春风行动等专项检查,严查药品经营和使用、流通环节疫苗质量、医用橡胶手套等,检查药械经营使用单位2481家次,限期整改340家次,办结药械妆案件214件,罚没款共计64.98万元,移交公安机关案件9起,出具假药认定书8份。

在法治建设方面,市局积极筹建药品安全法治公园,扎实推进市场监管领域法治建设,围绕经营主体关注的难点、热点问题,把法治贯穿于执法监督、审评审批、检验检测、稽查办案等各项工作始终。2023年,池州市市场监管局被评为“全省七五普法先进单位”。

在责任落实方面,市局将药品安全巩固提升行动纳入市委常委会2024年工作要点,市领导多次调研药品安全工作,并作出批示、提出要求。以药安委的名义对各县区政府、管委会发工作提示函,切实压紧压实属地责任。

在机制完善方面,与省药监局第九分局建立药品安全协作机制,实施省市县三级联动监管。联合市公安、检察院、中级人民法院出台市场监管(知识产权)领域行政执法与刑事司法衔接工作办法,联合市公安局等4部门建立药物滥用监测联席会议制度,有效解决在协作配合中遇到的难点堵点问题。

此外,池州市市场监管局还从药品安全责任压实、重点明确、举措细化三个方面,完善监管机制,提升监管合力,纵深推进药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全屏障。通过强化党政同责、监管责任和主体责任,突出重点品种、重点对象和重点环节,细化严格案件查办、畅通部门协作和凝聚共治合力等三项举措,推进行动落实。

下一步,池州市市场监管局将继续深化药品安全监管工作,确保药品安全监管无死角,为全市市民健康保驾护航。(王文頔)