近日,为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理,遵义市市场监督管理局邀请省药品监督管理局专家作了专题讲座,现场组织县(市、区)市场监管局业务人员40余人参加培训,并以视频会议方式组织2000余家医疗器械经营企业质量人员线上参训。

会议对《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售、计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面进行了详细解读,使全市的监管人员、医疗器械经营者更加深入地理解即将实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规,明确质量安全主体责任、违规经营应当承担的法律责任,对全面提升医疗器械质量管理水平起到重要作用。

会议要求,各县(市、区)市场监管局要进一步做好基层分局人员对《医疗器械经营质量管理规范》的专项学习,提升监管水平。各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任,积极开展自查,及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患,提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力,采取有力措施强化风险管理,推动企业高质量发展,守牢医疗器械安全底线。

下一步,遵义市市场监督管理局将继续加大医疗器械相关法律法规宣贯力度,进一步夯实监管责任,督促医疗器械经营企业严格履行相关要求,落实质量安全主体责任,切实保障人民群众用械安全。(遵义市人民政府网)