为进一步增强药品、医疗器械、化妆品经营使用单位的责任意识、法治意识、风险意识,营造安全、放心的用药用械用妆环境,今年来,四川省资阳市安岳县市场监管局将培训与实践相结合,持续推动全县“两品一械”安全保障水平再上台阶。

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该局以片区为单位,在PPT讲课、典型案例警示等传统培训基础上,选取各片区较为集中、经营规模较大的单位,作为现场教学点,组织各经营单位从业人员,实地开展《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规培训,重点对经营环节过程中容易出现的陈列混乱、混放,未按储存条件保存糖浆类、抗生素类药品,含特殊药品复方制剂销售台账登记不完整等违法违规行为进行实物对比教学,增强各从业人员实际感知,提升合规经营能力。

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会同安岳县卫健局建立适时沟通协调机制,将不良反应监测纳入全县药品安全考评重点事项,作为监管重要依据,突出医疗机构不良反应监测报告主渠道,引入最新、最具代表性的药品不良反应案例,组织各“哨点”工作人员通过视频教程、小组讨论、互动式案例研究等方式,充分展示不良反应事件的收集、处置、报告等流程,推动理论与实践有机融合。建立培训效果跟踪机制,定期收集各“哨点”工作中遇到的实际问题,针对性完善培训内容,持续提供技术支持和答疑服务,形成闭环学习体系。

通过建立局所联动机制,以片区为单位,通过“互帮互助”交叉执法等方式,组织执法大队、业务股室和基层所等执法力量,定期开展“融合式”执法检查,深入查找“两品一械”经营使用过程中存在的经营使用过期产品、未经注册产品等突出违法行为,深入排除易制毒类药品、特殊类及儿童类化妆品、一二类医疗器械等重点品种安全风险,今年来,已查处“两品一械”违法案件55件并予以公示,有力震慑违法行为。(刘学欣)