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欧盟委员会的决定遵循欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )于4月25日发布的赞成意见。 它是基于在膀胱过度活动症状的成年人中进行的两项关键性、多中心、双盲、随机3期研究的结果。 研究RVT-901-3003 ( EMPOWUR )评估了振子(剂量为每天75 mg )在12周内与安慰剂和托特罗定作为阳性对照相比的有效性、耐受性和安全性。 其扩展,研究RVT-901-3004 ( EMPOWUR扩展) ,以托特罗定为活性对照药,在52周内双盲评估了振子的长期安全性、耐受性和有效性。 在这些研究中, vibegron作为β-3肾上腺素能受体(增强现实( AR ) )的新型选择性激动剂,在过度活动性膀胱综合征患者中可能发生的紧急性、排尿频率增加和尿急性尿失禁( UUI )的对症治疗中显示出良好的获益-风险曲线。