文章来源:思宇MedTech;编辑:Sophia

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近日,强生视力保健部门宣布领投了 TECLens 的 A 轮融资,这是一家致力于 颠覆屈光手术市场的初创医疗技术公司 ,该公司的核心技术是一种名为定量角膜交联(qCXL™)的创新无切口技术,可以在无需激光消融或侵入性手术的情况下 重塑角膜 。 此次投资也秉承了强生公司推进更加智能、微创和个性化医疗解决方案的理念。

TECLens 最初将目标锁定在老花眼,但计划扩展其临床研究,涵盖圆锥角膜、低度近视、远视和散光。公司预见 其 无创、基于诊所的治疗将成为寻求屈光矫正的患者的首选 。

TECLens 目前正在计划对其一次性视力矫正治疗 进行首次屈光矫正临床研究 。

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# 研发背景

角膜交联术是目前治疗圆锥角膜等角膜疾病的重要手术方法,主要有去上皮保留上皮两种,其治疗效果受核黄素浓度、照射能量、照射时间等因素的影响。

因此, 如何让核黄素快速渗透到角膜基质组织 也是近年来讨论的热点。

不足:主流技术使用的交联仪器体型相对都比较大, 使用顶灯式紫外线照射角膜,紫外线灯安装在移动臂支架上,不仅占用大量空间,而且需要医生不断控制光线以确保正确瞄准。

患者需要在手术台上,在开睑器的帮助下完全静止不动地躺半小时左右


# qCXL——变革屈光技术

TECLens 的核心技术是一种名为定量角膜交联(qCXL™)创新无切口技术,可在无需激光消融或侵入性手术的情况下重塑角膜。

公司表示, 该技术不仅可以解决圆锥角膜,还可以纠正健康眼睛的视力问题 ,如老花眼患者阅读远视的恢复,儿童渐进性近视的控制,矫正成人视力错误,如远视和低阶近视等。

工作原理:

TECLens 的 qCXL™ 技术通过光纤连接的巩膜接触镜将 UV 光直接传送到眼睛,结合定制的核黄素(维生素 B2)剂量,治疗过程在实时超声监测下进行,直到机载传感器和算法确定角膜基质的某些生物力学特性已调整至预先计划的值

 强生领投!颠覆屈光手术市场
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强生领投!颠覆屈光手术市场

患者不需要开眼睑器,可以通过隐形眼镜张开和闭上眼睛。 眼睛和头部的运动不影响治疗效果 ,消除了患者的运动伪影,以及对复杂的眼睛运动跟踪硬件和算法的需要。

此外,该技术配备有专门核黄素储液系统,可自动进入隐形眼镜和角膜表面形成的拱形空间。

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产品特点:

  • 在维生素B2(核黄素)给药后,CXLens直接作用于眼睛的巩膜表面(角膜上方),发射特有紫外线进行角膜交联的过程;

  • 紫外线照射持续进行,超声波通过紫外线束传输,内置超声换能器在交联过程中提供实时弹性成像反馈,以测量实时定量交联(qCXL)参数,包括角膜硬度增加,胶原纤维收紧,角膜厚度变化;

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CXLens镜横截面

  • CXLens 通过这种闭环给药模式(角膜表面的选择性硬化)实现了对精确的永久性角膜形状变化(屈光矫正)的控制。

  • 特有交联液为加速交联提供舒适高氧气环境。补充氧气可以加速反应,存放在巩膜晶状体的储液器,提供超声传导路径,并携带高达60%重量的氧气,紫外线和超声波可穿透。

# 高管评价

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TECLens 首席执行官Tom Dunlap表示:“数十年来,在眼睛健康领域, 这是我们与强生的一次重要合作 ,创新技术将能够带来重大积极影响。”

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强生视力部门的Peter Menziuso说道:作为一家致力于每年为超过 4000 万人提供眼部产品的公司,促进早期创新、与专家合作以及利用新技术是我们继续改善患者治疗结果的方式之一。

TECLens 已经针对圆锥角膜患者进行了一项成功试点研究 ,试点临床研究的参与者Juan Batlle 博士表示: “装置易于使用,患者耐受性良好。我第一次能够在手术后几乎没有任何不适的情况下进行角膜胶原交联,并且在稳定患者角膜扩张的同时,能够看到视力和屈光结果的显着改善。”

# 关于TECLens

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TECLens 公司成立于2013年,正在开发一种 交联技术,可以准确修复健康眼睛的视力问题以及治疗圆锥角膜 。让老花眼患者重新获得远距离阅读能力,控制儿童进行性近视,矫正成人远视、低度近视等视力问题。

TECLens 迄今为止已筹集560 万美元。

公司主要管理团队成员如下:

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Tom Dunlap担任 TECLens 公司的CEO,他曾经领导过价值数十亿美元的全球医疗保健公司的创业企业和部门。 他曾在 HOYA Surgical Optics、Centricity Vision、Allergan Medical Optics、Bausch + Lomb、Coherent Medical、Surgilase等担任高管职务。他还曾在多家眼科公司担任董事会职务。

David Acker是 TECLens联合创始人,曾经创立多家医疗器械公司,其中包括被强生 收购的“Biosense”(现为“Biosense Webster, Inc. ”),并且他还拥有 33 项微创手术领域医疗器械美国专利。

Pat Lopath是 TECLens联合创始人,在医 疗器械和药品开发领域拥有 20 多年的经验,同时拥有医疗器械和制药公司的管理咨询和运营领导背景以及 17 项美国医疗技术专利。

主编|赵清 审核|祎禾