违规化妆品信息集中曝光

《中国化妆品》杂志|何欣洋

上周(6月24日-7月1日),化妆品行业“终身禁业”名单再次扩员,两家企业被吊销生产许可证,3位法人/质量安全负责人被终身禁业。据了解,这两家企业均为近年多次被罚、“屡教不改”的违规者,且目前均已被列入经营异常名录。7月1日,国家药监局发布通告,17批次化妆品检出违禁原料,相关企业面临严肃处罚。目前,儿童化妆品、添加违禁成分、生产未经注册的化妆品已成为监管的重中之重,监管层面对相关违规企业的处罚也毫不手软。针对一些性质恶劣的有“前科”的企业,监管部门会施以更严重的惩罚措施。

国家药监局发布通告

17批次化妆品检出禁用原料

2024年7月1日,国家药监局发布2024年第23号公告。在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,17批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。这些违规产品中包括6款祛痘产品,被检出的禁用原料有:甲硝唑、克林霉素、林可霉素、夫西地酸、环丙沙星、恩诺沙星、西咪替丁、特比萘芬、间苯二胺、邻氨基苯酚、氯倍他索丙酸酯、地塞米松、氟米松等。(国家药品监督管理局官网)

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销售未经备案的液体皂

知名国货品牌被罚

2024年6月30日,广州市市场监督管理局发布一则行政处罚信息,广州市高姿化妆品有限公司因上市销售未经备案的液体皂产品的行为,被罚款2万余元。据悉,当事人生产了“亮荘艾草除菌液体皂”(生产批号:GZEECE07)、“亮荘海盐抑菌液体皂”(生产批号:GZEFAK24)两款产品并上市销售,但两款香皂标称执行标准为Q/GZSGZ液体香皂,该标准为当事人制定的企业标准,但实际成分并无脂肪酸钠,且为液态,不符合QB/T2485香皂标准中关于香皂的定义,不属于香皂。

广州高姿化妆品有限公司曾打造亮莊、丽彤等品牌,旗下知名品牌曾凭借“人靠衣装,美靠亮莊”这句脍炙人口的广告语红遍大江南北。(广州市市场监督管理局官网)

固发洗发露菌落超标

代工企业被处罚款

2024年6月30日,广州市发雅丝精细化工有限公司因生产的名称为发雅丝防脱固发洗发露(批号:FYCCU012)经检验菌落总数为2.6×105,检验结果不符合《化妆品安全技术规范》规定,涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。经查明,该企业受姜医生(广东)化妆品有限公司(另案调查)委托生产“发雅丝防脱固发洗发露”,产品的包材和原料均由该企业提供,加工生产出成品后交付姜医生(广东)化妆品有限公司销售。执法部门决定责令该企业改正违法行为,并罚没共计1.5万元。(信用广州)

“白发转黑、防脱固发”纯属虚构

这家企业打电视广告被罚

2024年6月30日,香氛世家网络科技(广州)有限公司当事人被执法部门处以行政处罚。当事人于2024年1月16日委托深圳宜和股份有限公司在深圳宜和购物频道播放“TRIBY佰草益青元人森首乌头皮护理精华套装【体验装】”广告(共3次),上述广告含有“可以白发转黑,防脱固发……用三个8天周期后,它就会让你从发根根部让你白转黑”等字样的内容。经查,当事人销售的产品均为国产普通化妆品,并无以上功效,广告内容与事实不符,没有任何证据或科学研究证明,属于误导消费者的虚假内容。由于上述违法广告发布期间销售违法广告关联商品销售额为0元,仅有广告费用800元,因此处以2500元罚款。(广州市市场监督管理局官网)

两公司被吊证+法人终身禁业

广东药监局“重拳出击”

2024年6月28日,广东省药品监督管理局公开发布两起行政处罚决定,两家化妆品企业因违法生产化妆品被吊销“化妆品生产许可证”,同时,其法定代表人和质量安全负责人终身禁止从事化妆品生产经营活动。

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《中国化妆品》杂志通过查找核实化妆品生产许可证证照编号,确认两家企业分别为广州市白云区丰彩化妆品厂与广州中浩生物科技有限公司两家企业。

从已通报的违法事实可见,广州市白云区丰彩化妆品厂于2022年1月6日生产的染发膏检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂,被判定为不符合《化妆品安全技术规范(2015版)》,并为未经注册的特殊化妆品。执法部门责令停止化妆品经营6个月,吊销化妆品生产许可证,并在10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请;同时对该企业原法定代表人陈某被罚款15万余元,并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。

广州中浩生物科技有限公司于2023年4月11日生产的筱娃娃婴亲霜(批号:ZHBD04A02)和2023年4月8日生产的杏庄园臻护霜(儿童型)(批号:ZHBD02A01)均含有化妆品禁用原料他克莫司,上述涉案产品为儿童化妆品。执法部门责令停止化妆品经营6个月,吊销化妆品生产许可证,并在10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请。同时,终身禁止该企业法定代表人方某和质量安全负责人周某某从事化妆品生产经营活动。(广东省药品监督管理局官网)

广东省发布化妆品抽样检验结果

6批次防晒产品抽检不合格

2024年6月27日,广东省药品监督管理局发布“关于化妆品抽样检验信息的通告(2024年第2期)”。本次共抽检226批次产品,其中6批次防晒产品检验结果不符合规定,分别是广州科玛化妆品制造有限公司生产的雪丽素水感美白防晒霜SPF50PA+++(标示批号:220425)、广东全力医药科技有限公司的2批次润可盈防SPF50+PA++++(标示批号:QL20230415/02、QL20230302)、广州市百爱神生物科技有限公司委托惠州市宝姿生物科技有限公司生产的2批次名朵清透水润防晒喷雾SPF50+ PA+++(标示批号:20230101B2、23050401B2)、广州鼎松生物科技有限公司委托广州三广生物科技有限公司生产的WSMM防晒喷雾SPF50+PA+++(标示批号:2022/03/05)。不合格的防晒产品中一半为防晒喷雾,广州鼎松生物科技有限公司因经营超过使用期限的化妆品,在上个星期刚被罚没约1万元。(广东省药品监督管理局官网)

用药品名当产品名

这家公司一年被罚三次

2024年6月27日,广州伽美化妆品有限公司使用已注册的药品通用名称“人表皮生长因子”作为“液体敷料”产品的商品名称,涉嫌生产标签不符合规定的医疗器械,执法部门对该企业立案调查。经查明,当事人使用已注册的药品通用名称“人表皮生长因子”作为“液体敷料”产品的商品名称,共生产“液体敷料(商品名:人表皮生长因子喷雾剂,批号:JFB0411,规格:15g)”20000盒全部售出。当事人被认定为生产标签不符合规定的医疗器械违法行为,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》相关规定,被广州市白云区市场监督管理局处以2.3万元罚款。

这是广州伽美化妆品有限公司2024年以来第3次被处以行政处罚。2024年3月31日,该企业因类似原因,即使用已注册的药品通用名称“人表皮生长因子凝胶”作为“伤口护理软膏”产品的商品名称,被罚没24.7万元;2024年5月16日,该企业又被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”,以及被抽查产品与国家局备案系统配方表要求添加的原料不一致,被罚3万余元。(信用广州)