近日
由成都迈科康生物科技有限公司
自主研发的
重组呼吸道合胞病毒疫苗
已通过国家药品监督管理局药品审评中心
新药临床试验批准
成为国内首款
获批临床试验
采用重组蛋白技术路线
的国产RSV疫苗
自主研发 首款获批
迈科康生物科技有限公司，专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化。基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，迈科康生物搭建了一系列重大创新疫苗品种管线，其中就包括本次获批的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）。
重组呼吸道合胞病毒疫苗适用于由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病。RSV是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，其中老年人和婴幼儿人群感染后症状较重。自然感染RSV不能产生持久免疫力，易反复感染，而目前针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物，已成为严重的公共卫生问题之一。
据悉，重组呼吸道合胞病毒疫苗使用迈科康生物自主研发的创新佐剂，采用了疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。临床前研究显示，该疫苗安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。
当下，我国尚无自主研发的RSV疫苗上市。重组呼吸道合胞病毒疫苗获批新药临床试验，有望填补这一缺口，在支持性护理之外，为RSV防治提供更优的临床措施。
融资6亿 打造好“苗”
6月，迈科康生物获超3亿元C+轮融资，这意味着迈科康生物在2024年半年内已完成了C轮、C+轮系列融资，总额超6亿元人民币。据悉，本轮募集资金将用于后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。“公司将加快推进带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究，争取在未来2-3年实现产业化，为人类健康事业做出贡献。”迈科康生物创始人陈德祥博士表示。
在人用疫苗领域，迈科康生物对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，并获得了诸多进展。除上文提及的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）外，迈科康生物采用国内首创技术路线研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），其管线即将进入III期临床；与盖茨基金会合作的人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗也已进入研发关键期。
此外，迈科康生物的创新疫苗转产平台已建成，并启动了产业化基地的建设。拥有近20种佐剂原材料、打造3类成熟的传送系统、开发10多种复合配方，迈科康生物形成了垂直化产业链，覆盖了从佐剂的原材料研发生产到配方开发应用的完整链条。
出品：成都科技融媒体中心
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