2024上半年国内兽药注册汇总

总体来看,2024上半年国内兽药注册情况同2023年上半年相比:

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2024上半年新兽药产品45个,数量与2023上半年的30个增加了15个。

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2024上半年新兽药类别,一类3个,二类4个,三类19个,四类3个,五类6个,基本与2023上半年各类数量一致。

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国内兽药产品类型以生物制品为主,其次为化学药品和中兽药。

4

化学药品产品以预防和治疗犬、猪、鸡和牛疾病为主,而中兽药产品以治疗和预防犬和鸡的清热解毒药为主。

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2024上半年变更注册产品19个,较2023上半年增加了11个。变更方向以变更有效期和变更靶动物项居多。

小编将从以下几方面介绍2024上半年国内兽药注册情况:

1、新兽药产品45个

自2024年1月1日至6月30日,2024上半年国内通过审批的新兽药产品共有45个,比2023上半年国内新兽药数量增加了15个。

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2、新兽药产品以三类、四类为主

2024上半年新兽药产品中以三类和五类为主。与2023上半年相比,三类新兽药数量增加4个,四类新兽药数量增加4个。主要以疫苗产品居多。

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3.新兽药产品以生物制品为主

2024上半年国内新兽药产品中生物制品类22个(包括疫苗产品18个和诊断制品4个),化学药品15个,中兽药类8个。对比2023上半年化学药品和疫苗类产品均有增加。

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化学药品产品以预防和治疗犬、猪、鸡和牛疾病为主,而中兽药产品以治疗和预防犬和鸡的清热解毒药为主。

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4.新兽药产品靶动物情况

国内新兽药证书45个,其中靶动物主要以猪、宠物和禽类较多。

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5.变更注册情况

2024上半年国内兽药产品变更注册19个,其中变更方向以变更有效期和变更靶动物项居多。

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具体变更明细名录如下:

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6.国内新兽药产品名录

生物制品情况

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化学药品情况

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中兽药情况

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声明:根据公开数据整理,若有遗漏请指正。