格隆汇7月9日丨君实生物(01877.HK)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,WJ47156片(项目代号JS125)的临床试验申请获得受理。

JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂,由公司与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发,拟用于恶性肿瘤的治疗,属于表观遗传调控剂类药物。HDACs参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙酰化动态平衡过程的调节,其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。HDACs具有多种亚型,JS125可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制,并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用,达到肿瘤治疗目的。