近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审。这标志着美迪西分析测试中心的检测结果与服务质量达到国际互认的标准，也为公司未来在生物医药研发领域持续深耕、拓展国际市场铺设了坚实的基石。

美迪西分析测试中心自2023年创立以来，便严格按照CNAS准则要求，建立体系、规则和流程。在此次评审中，CNAS专家组对美迪西实验室进行了全面而深入的检查，包括质量手册、程序文件、作业指导书、现场仪器设备及实验操作等多个关键环节。经过一系列严谨、专业的评审流程，专家组一致认定美迪西实验室在管理体系、技术能力、操作规范等方面均达到了ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》等国际标准的最高要求。

美迪西分析测试中心

美迪西分析测试中心实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查。目前，美迪西分析测试中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。分析测试中心实验室主任/技术负责人杜建博士提到：“顺利通过CNAS专家评审的现场核查，可以助力美迪西进一步完善体系和操作，更好的服务客户。”

达到国际互认标准，检测报告获国际权威认证

作为国际实验室互认体系的重要成员，CNAS认可意味着美迪西分析测试中心已构建起一套符合国际标准的质量管理体系，并具备了按照国际最高标准进行校准与测试的技术能力。此认证不仅是对美迪西技术实力和服务质量的权威认证，更赋予了检测报告国际权威性和公信力。

促进国际合作深化，持续推动国际化发展进程

在全球化浪潮下，生物医药研发领域的国际合作日益频繁。美迪西作为CNAS认可实验室，将更加便捷地融入国际研发网络，与全球同行共享资源、交流经验、协同创新。这不仅有助于美迪西在全球舞台上展示其技术实力和创新成果，更将为中国生物医药产业的国际化发展注入新的动力。

积极对标国际前沿，升级赋能研发的“武器库”

值得注意的是，美迪西通过CNAS现场审核并非一蹴而就，而是源于公司多年来对技术创新的不懈追求、对质量管理的严格把控以及对国际化战略的深入践行。仅在2023年，美迪西就取得了多项重要成果，包括新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质、ABSL-2实验室通过备案等。同时，美迪西积极吸纳国际尖端技术与先进设备，不断升级赋能研发的“武器库”。

展望未来，美迪西将继续秉持“创新驱动，质量至上”的服务理念，以CNAS现场审核通过为契机，进一步加大在生物医药研发领域的投入与探索力度，不断提升实验室的技术实力和管理水平。同时，美迪西将积极参与国际交流与合作活动，推动中国生物医药研发服务行业的国际化进程不断向前发展，为全球生物医药产业的繁荣与进步贡献更多的中国智慧和中国力量！

关于CNAS

CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），即中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定，依法经国家市场监督管理总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构，负责合格评定机构国家认可体系运行。

CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。获得CNAS认可，有机会参加国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。在认可范围内，所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。

(美迪西)