近日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定:授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定。已在境外合法上市的特医食品和保健食品,将可在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)进口使用。
什么是特医食品?
如何购买使用?
近日,海南日报全媒体记者
带着系列问题
采访了相关专业人士
何为特医食品?
不少人对特医食品并不熟悉。事实上,它在国内尚属新鲜面孔,起步发展较国外晚。
特医食品,全称为“特殊医学用途配方食品”(Foods for Special Medical Purpose,缩写FSMP),它是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,为目标人群的营养、康复及机体功能维持等方面起支持作用。简单点说,就是当你出现一些特定情况时,通过正常的膳食无法摄取必要的营养,那么,你就需要一些特殊的待遇了——特医食品。
上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科主任施咏梅介绍,2010年起,我国陆续颁发了《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》等规范文件,明确了特医食品的定义、分类、营养要求、技术要求、生产加工要求以及标签标识等国家级标准。
2015年颁发的《中华人民共和国食品安全法》指出对包括特医食品在内的特殊食品实行严格监督管理,特医食品由食品安全监督管理部门实行注册管理。
如何辨别特医食品?特医食品有其专属标识——小蓝花。施咏梅表示,2022年底发布的《特殊医学用途配方食品标识指南》首次提出在特医食品最小销售包装指定区域标注特医食品专属标识“小蓝花”,引导特医食品企业规范标识,提升全社会对特医食品的认知度、辨识度。
![](http://dingyue.ws.126.net/2024/0715/5b5e57b3j00sgny8b000gd200l6004og00is0045.jpg)
特医食品适合哪类人群?
特医食品按照人群划分,可分为两类——
一类是适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品,包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等;
第二类是适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特医食品的种类包括3大类型:全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
特医食品适用人群包括进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、特定疾病状态等人群,主要是针对疾病状况下,存在营养风险或者营养不良的人,在医生或临床营养师的医学诊疗下进行营养治疗。
![](http://dingyue.ws.126.net/2024/0715/54b25271j00sgny8c0019d200u000k0g00is00ci.jpg)
日常生活中,存在下述情况的人群,建议去医疗机构的营养门诊咨询,看看是否需要特医食品的补充——
一是时常没办法正常吃饭,导致摄入食物量明显减少者。这类人群经常不按时吃饭,不讲究营养均衡,过于挑食,甚至为了减肥常常处于饥饿状态,导致营养摄入不足。
二是时常有消化吸收问题的人群。这类人群进食时常有易饱感,经常有胃痛、腹泻等消化道功能障碍症状。
三是生长发育期的孩子。这类孩子比同龄孩子长得慢,体重和身高发育比较滞后。
四是 孕妇或老年人群。
研究和临床实践表明,特医食品在增强临床治疗效果、促进康复、缩短住院时间、改善患者生活质量方面具有重要的临床意义。
需注意的是,特医食品是一种特殊食品, 不是保健品, 一定要在医生指导下食用。
境外合法上市特医食品
将在乐城临时进口使用
全球首例特医食品诞生于1957年,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗。20世纪80年代,欧盟、澳大利亚、日本等就已经开始广泛使用特医食品来解决特殊婴幼儿的营养吸收问题。
在我国,特医产业仍处于起步阶段,目前获得注册的产品以进口为主。而特医食品政策落地乐城,这也意味着,未来,国内广大消费者不出国门,即可在乐城先行区先行使用已在境外合法上市的特医食品。
近段时间以来,已有不少国际特医食品企业来乐城调研交流,共同探索推动优质特医食品落地乐城。未来,此类产品还有望通过乐城真实世界数据辅助临床评价这一通道,加速在国内获批上市,为广大中国百姓的健康需求提供多样化的选择。
记者还了解到,乐城先行区内公立医院——上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称瑞金海南医院)已筹建临床营养科。瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,未来,该院将持续用好乐城先行区系列特许政策,引进更多特许药械和特医食品搭配治疗,为患者提供更优治疗方案。
名词解释
特医食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,为目标人群的营养、康复及机体功能维持等方面起支持作用。
来源:海南日报健康周刊 乐城先行区管理局发布
![](http://dingyue.ws.126.net/2024/0715/91833326j00sgny8e000xd200u00071g00ic004a.jpg)
全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会(以下简称分会)是全国卫生产业企业管理协会(以下简称总会)的分支机构。全国卫生产业企业管理协会是由原国家卫生部申报,国家民政部登记批准,1992年10月成立。由从事卫生健康企事业单位和科研、管理等人员自愿结成的全国性、行业性、非营利性,具有独立法人资格的国家一级社会团体。登记管理机关是国家民政部,党建领导机关是中央和国家机关工作委员会,业务指导单位是国家卫生健康委员会。协会宗旨:坚持“护佑健康、发展产业、诚信创新、服务社会”,推进卫生健康事业、产业企业发展,为国家经济建设和人民健康服务。CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!
热门跟贴