每周药闻 | 山东多措并举加强麻精药品生产经营管理
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每周药闻 | 山东多措并举加强麻精药品生产经营管理

齐鲁网·闪电新闻7月16日讯珍爱生命,拒绝有毒物品。为扎实推进禁毒斗争有关情况,省药监局针对麻精药品生产经营管理方面采取了相关措施。

麻醉药品和精神药品的管理具有“双重性”,在医疗用途上用于疼痛、失眠等疾病的治疗,但非医疗目的使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。近年来,随着我国禁毒人民战争深入开展,传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。针对监管工作面临的新形势,山东省药监局持续强化监督管理、创新监管方式,有效保障麻精药品医疗需求,坚决遏制麻精药品流入非法渠道和滥用。

省药局区域检查第一分局四级调研员刘伟介绍:督促药品生产企业落实主体责任,特殊药品的安全的第一责任人是药品生产企业。一个是开展日常检查,再结合日常检查,开展特殊药品的专项检查。日常检查对特殊药品的原料、购进、验收、发放、生产过程的管理等重点环节开展检查。检查过程中形成检查报告,提出相关问题,督促企业进行整改。同时,督促企业结合专项检查的要求,对特殊药品的生产设施、仓储管理、安全设施等管理情况一并进行自查,进行整改。“

同时,全省各级药品监管部门通过签订安全主体承诺书、印发《风险提示函》、开展法规培训、政策宣贯、集中谈话、警示教育等,持续提升全省麻精药品生产经营单位责任意识和管理水平。

齐鲁制药有限公司副总经理尹逊辽说:”公司遵守国家关于特殊药品的各项法律法规,建立以法定代表人为总负责人的特殊药品安全委员会,制定了特殊药品的安全管理制度,对特殊药品的人员、文件、生产、购销、发运和销毁等各个环节进行规定。同时,公司上线SAP、WMS、LIMS、DMS等信息化系统,实现对原料药的采购、入库、存储、收发、使用、检验、放行以及制剂的生产、检验、放行、销售等全生命周期的可控制和可追溯。“

此外,省药监局联合省公安厅、省卫生健康委加强对依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个近两年新列管药品的生产流通使用全程监管,遏制药物滥用蔓延势头。

省药监局药品生产监管处四级调研员李友道表示:“全省药监系统紧紧围绕‘管得住、用得上、防流弊’的监管目标,通过实施最严格的监管,持续压实麻精药品生产经营企业主体责任,始终保持严控严管严查的高压态势,保障麻精药品的安全、合法、合理使用。”

闪电新闻记者 董洁 报道