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罗氏（Roche）今天宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床试验RHONE-X的四年新数据。研究达到了所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。长期研究的探索性结果显示，Vabysmo继续保持患者视力，并延长DME患者的治疗间隔时间。值得一提的是，4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。

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在这项扩展临床试验期间，所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案，这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。探索性分析结果显示，在四年结束时，近80%的Vabysmo治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。此外，接受Vabysmo治疗的患者保持了他们在关键性3期研究（YOSEMITE和RHINE）中取得的视力改善。在一个预定的探索性终点中，超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME消失的标准，即视网膜中心视野厚度（CST）小于325微米。CST是视网膜后部液体引起肿胀的测量指标，CST减少表示视网膜后部积液消失。

Vabysmo是一款双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。

迄今为止，Vabysmo已在近100个国家和地区获批用于治疗DME和新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性。它还在包括美国和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。

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参考资料：

[1] Roche’s Vabysmo showed extended durability, continued efficacy and a consistent safety profile in long-term diabetic macular edema (DME) study. Retrieved July 17, 2024, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-07-17b

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