为更进一步优化营商环境、提高审批流程的效率,同时保障药品的品质和安全,历下区在济南市范围内首次对药品零售连锁企业审批实行告知承诺制。这一创新举措旨在简化繁琐的审批程序,为企业提供更加高效、便捷的服务,从而推动药品零售行业的发展。通过告知承诺制,企业在申请审批时,只需向相关部门提交必要的资料,并承诺符合相关法律法规和标准,即可获得审批。这种方式既提高了审批效率,又减轻了企业的负担。

一是精简审批流程。制定并实施了《关于开展连锁药店告知承诺制的实施方案》(历下行审发〔2024〕1号),明确了适用范围,并优化了办事流程。承诺办结时限显著缩短,由原先的15个工作日减少至5个工作日。对于申请材料齐全、符合法定形式,且满足告知承诺制适用条件的,即时发放《药品经营许可证》。

二是明确主体责任。在申报材料中增加了企业《经营审批告知书》及《承诺书》,以强化企业的自我约束,督促其严格遵循法律法规和药品经营质量管理规范,确保经营活动的合法性和规范性。

三是推动数字化审批。积极推广全程电子化审批模式,鼓励企业将所有药品审批事项均通过“网报网批”方式进行。通过在线申报、全程网办、归档全程电子化等方式,不断提升审批事项的网办率,实现审批流程的高效便捷。

四是强化审管互动。为保障公众用药安全,维护市场秩序,历下区行政审批服务局与区市场监督管理局保持实时对接,及时推送相关许可数据。在30个工作日内,组织进行跟踪检查,确保在提升审批效能的同时,坚决守住药品质量安全关。(区审批局 刘杨 吴玮奇 王晓君)

(来源:济南市历下区人民政府网站)