文章来源：思宇MedTech；编辑：Sophia
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神经技术是指与大脑和神经系统相互作用的技术。该技术具有改善阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫等神经系统疾病的诊断和治疗的潜力。
神经刺激装置可通过将电脉冲传递到大脑的特定区域，从而缓解神经系统疾病症状。
许多知名医疗公司，如美敦力和雅培，在神经技术领域均有布局。如波士顿科学公司（Boston Scientific）计划以37亿美元收购Axonics；Inspire Medical 的神经刺激设备可替代 CPAP 机器等。
此外，脑机接口（BC）领域也正在兴起，并且获得了快速发展，Neuralink、Synchron、Precision Neuro 等公司正在争先恐后地将 BCI 产品推向市场。
今天思宇将盘点7家值得关注的神经技术公司。
# 01Amber Therapeutics
Amber Therapeutics 于2021年成立，总部位于英国伦敦，致力于开发智能生物电疗法。
产品信息
目前，Amber Therapeutics 专注于开发治疗女性混合性尿失禁的神经调控疗法Amber-UI，恢复混合性尿失禁患者的正常生理功能。
Amber-UI 是完全植入式适应性神经调节疗法，通过微创植入物靶向神经，刺激和监测生理反应，帮助增强括约肌和盆底肌功能，达到抑制膀胱壁收缩功能的目的。
融资情况
2024年6月10日，Amber Therapeutics 宣布完成总额为1亿美元的A轮融资，推动用于混合性尿失禁的Amber-UI神经调控疗法的开发，目标是获得美国FDA批准。
此次融资，是目前欧洲医疗技术公司有史以来规模最大的A轮融资之一，由 New Enterprise Associates (NEA) 领投。这表明投资界对其技术产生了浓厚的兴趣。
研究数据
2024年2月27日，Amber Therapeutics 公布了评估Amber-UI的AURA-2首次人体临床研究的数据：
证实了Amber-UI疗法的良好安全性和可行性，及强大的疗效，完全入组研究的结果，预计将于2024 年下半年公布，希望通过试点和关键研究获得美国监管部门的批准。
# 02 Cognito Therapeutics
Cognito Therapeutics 于2016年成立，是一家专注于开发非侵入性神经刺激技术的临床阶段神经技术公司，旨在改善阿尔茨海默病患者的生活质量。
产品信息
Spectris™ 是一种非侵入性神经调节系统，旨在通过特定的光和声音刺激来治疗阿尔茨海默病（AD）相关的认知和功能症状。
技术原理：阿尔茨海默病患者往往 Gamma 神经震荡波活动异常，而 Spectris™ 通过非侵入性光闪烁诱导 Gamma 振荡，降低小鼠的 β 淀粉样斑块和 tau 蛋白磷酸化，同时激活小胶质细胞的免疫清除活性。
融资情况
2023年3月，Cognito Therapeutics 完成了7300万美元的 B 轮融资，以推进其神经技术平台的开发，特别是用于阿尔茨海默病的治疗。
研究数据
OVERTURE 研究：这是一项随机对照试验（RCT），评估了 Spectris™ 系统在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。
研究结果显示，Spectris™ 治疗能够显著减缓疾病进展，并通过保持认知、日常功能和全脑体积来改善患者状况。
OVERTURE II 研究：这是 OVERTURE I 研究的开放标签扩展（OLE）研究，评估了 Spectris™ 治疗在 18 个月内的持久性和临床效果。
结果显示，Spectris™ 治疗在延长治疗期间保持了安全性、耐受性和高依从性，并且没有观察到与治疗相关的严重不良事件或淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）。
在这些研究中，Spectris™ 系统显示出显著的疾病修饰效果，包括减缓认知和功能下降以及脑萎缩。
Spectris™ 系统显示出作为疾病修饰疗法的潜力，能够减缓阿尔茨海默病的进展，并可能作为早期干预措施。
Cognito Therapeutics 计划将 Spectris™ 系统应用于其他神经退行性疾病的治疗。
# 03 Motif Neurotech
Motif Neurotech 是一家位于美国德克萨斯州的生物电子技术公司，专注于开发微创生物电子植入物，用于监测和治疗严重的精神疾病。
产品信息
DOT微刺激器，一种微型植入式脑刺激器，旨在通过恢复健康的脑电路活动来治疗精神健康障碍。首个适应症是用于治疗难治性抑郁症（TRD）。
DOT微刺激器是无线、无电池的设备，可在20分钟的门诊手术中植入，并具有居家治疗的能力。这种技术的创新性在于它的无线磁电能量传输技术。
公司于9月完成了该设备的首次人体植入。
融资情况
2024年年初，Motif Neurotech 成功完成了1875万美元的超额认购A轮融资。此次融资由Arboretum Ventures领投。这笔资金将用于推进公司DOT微刺激器的开发。
Motif Neurotech 准备在2025年开始进行临床试验，并且计划将这种技术应用于治疗其他精神健康障碍。
# 04 Nalu Medical
Nalu Medical 成立于2014年，是一家专注于慢性神经性疼痛治疗的医疗技术公司，提供创新的微创解决方案。
产品信息
Nalu 神经刺激系统，一种创新的微型植入式脉冲发生器 (micro-IPG)，用于脊髓神经电刺激 (SCS) 和外周神经电刺激 (PNS)，以减轻慢性疼痛。
设备无需电池，微创植入，体积小（比市面上最大的 IPG 小 27 倍），可进行微创手术，减少患者不适感；通过一个可穿戴治疗盘供电，治疗盘可以轻松更换和充电；系统的预期使用寿命为18年。
Nalu 神经刺激系统已获得 FDA 批准和 CE 认证。
融资情况
2022年2月，Nalu Medical 完成了1.04亿美元的天使轮融资，由 MVM Partners 和 Gilde Healthcare 领投。
2024年1月，完成了6500万美元的 E 轮融资，由 Novo Holdings 领投，计划利用融资资金加速商业增长、扩大临床和健康经济证据、继续产品开发和规模化运营。
# 05 Neurovalens
Neurovalens 是一家全球性的医疗科技公司，专注于开发非侵入性神经刺激产品。公司技术专注于 通过皮肤激活脑干和下丘脑的稳态核心区域，从而影响自主功能、昼夜节律调节和神经代谢影响。
产品线包括Modius 系列，旨在提供无药物的解决方案，用于治疗焦虑、2 型糖尿病、失眠和肥胖等健康问题。
产品信息
Modius 系列：包括 Modius Sleep（针对慢性失眠，已于2023年10月获得 FDA 批准）；
Modius Stress（针对广泛性焦虑症，于2024年3月获得 FDA 批准），以及其他预期在未来几年获得 FDA 批准的产品。
其中，Modius Stress 形状类似于耳机，由绿色或者白色塑料制成，有两个挂在耳后的挂件。可以将小粘性电极垫贴在耳朵背面，然后用它们钩住挂件。
通过睡前30分钟向头部传递小而安全的电脉冲来治疗焦虑。在此期间，用户可以执行其他活动，例如看电视或阅读。
融资情况
Neurovalens 已完成多轮融资，包括在2024年4月完成的210万英镑融资。
# 06 Neuspera
Neuspera Medical 是一家位于美国的医疗器械公司，专注于开发和生产微创植入式医疗设备，特别是神经刺激器，用于治疗慢性疾病。
产品信息
Neuspera 的非侵入性骶神经调控装置已获得FDA批准，用于治疗周围神经起源的慢性疼痛，目前是一种用于治疗尿急性尿失禁 （UUI） 的研究设备。
该系统使用了所谓的“中场通讯技术（Mid-Field Powering）”，利用瞬逝和传播的电磁波为植入式医疗设备供电。并且植入物尺寸极小，比目前市场上最小的植入式脉冲发生器小 75 倍。
# 07 Paradromics
Paradromics 是一家美国脑机接口（BCI）技术研发商，专注于开发先进的 BCI 技术，旨在帮助全球近 6 亿严重连通性障碍患者，如失明、失聪、失语以及瘫痪患者与外界重新建立连接。公司的主要目标是首先帮助语言障碍者重新获得实时交流能力。
产品信息
Paradromics 的Connexus BCI 系统，是一种侵入式BCI设备，通过直接与大脑皮层连接，实现高数据速率的神经信号传输。
该系统采用了直接数据接口的设计，通过在脑组织中植入微小电极阵列来测量和解读脑信号，随后通过植入在胸部皮下的无线收发器将信号传输至外部设备。
当前平台支持超过1600个皮层通道，为行业内领先的数据速率。
采用专利的芯片处理技术，将模拟神经信号尽可能接近源头地转换为数字信号。细电极设计，减少对组织的干扰。
使用经过验证的材料，包括钛合金体和铂铱电极，具有低功耗和低噪声特性。
该系统已获得两项 FDA 突破性设备认证。一项认证认可了该系统帮助患者在失去说话能力后进行交流的潜力。另一项认证涵盖了严重丧失运动能力的患者控制计算机设备的情况。
FDA 最近还将其纳入了其全产品生命周期咨询计划 (TAP)。
融资信息
公司2023年完成了3300万美元的 A 轮融资，资金将用于支持 Connexus DDI 的首次人体临床试验。
Paradromics计划从2025年开始进行临床试验。
主编｜赵清 审核｜祎禾
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