乳腺癌一般分为激素受体阳性，HER2阳性乳腺癌和三阴乳腺癌，不同的乳腺癌亚型有不同的治疗措施。主要的治疗方式有内分泌治疗、CDK4/6靶向治疗、免疫治疗、ADC抗体偶联药物治疗等等。大家比较熟悉的德曲妥珠单抗DS-8201就是一款靶向HER2的抗体偶联药。
一、DB-1303这款抗体偶联药
DB-1303是一款新型的抗体偶联药物，主要由靶向HER2的曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示，DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性，并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退，且具有较宽的治疗窗口。
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2023年美国临床肿瘤学年会ASCO大会上公布的DB-1303I/IIa期临床试验的数据显示， 23例患者（44.2%，23/52）获得部分缓解：13例HER2阳性乳腺癌（50.0%, 13/26, 包括5例脑转移患者），5例HER2低表达乳腺癌（38.5%，5/13），2例结直肠癌（66.7%，2/3），1例子宫内膜癌（33.3%，1/3），1例食道癌（50.0%，1/2）和1例卵巢癌（50.0%，1/2）。在所有患者中，疾病控制率（DCR）为88.5%（46/52）；对于HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者，疾病控制率（DCR）分别为96.2%（25/26）和84.6%（11/13）。
目前这款药正在招募乳腺癌患者，大家可以根据相应的要求，点击下面的临床试验小程序报名。入组临床试验之后的用药：
- 试验组：DB-1303（一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品）
- 对照组：研究者选择的单药化疗（卡培他滨/紫杉醇/白蛋白结合性紫杉醇）
二、入组条件
- 1、病理证明HR阳性、Her2低表达的乳腺癌；
- 2、必须满足以下条件之一：
- 1) 内分泌治疗+ CDK4/6抑制剂作为转移性疾病的一线治疗，需要自开始使用后6个月内发生疾病进展，并且研究者认为化疗适合作为下一种治疗方案，或者
- 2) 在转移性疾病阶段，既往至少接受过2线内分泌治疗同时使用或不使用靶向治疗（如
- CDK4/6、mTOR或PI3-K抑制剂）后出现疾病进展。
- 3、既往未接受过针对治疗晚期或转移性乳腺癌的化疗。
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