(人民日报健康客户端记者 徐诗瑜)随着多家药企相继公布2024年上半年财报,默沙东K药(帕博利珠单抗)再次登顶“药王”,其全球销售额为142.17亿美元,约1019亿人民币。2023年,K药首次登顶全球畅销药第一,全球销售额达250.11亿美元。
2014年9月,K药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗黑色素瘤。2018年7月,K药在我国获批。随后,其在非小细胞肺癌、食管癌、肝癌等领域的适应症相继获批。截至2024年7月,K药在美获批40个适应症,在我国则有13个适应症获批。
“K药广泛的适应症,在多个癌种辅助治疗、延期治疗中发挥的作用都是其在全球药品市场中能够破局的重要‘利器’。”8月9日,中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯告诉人民日报健康客户端记者。
默沙东公布的2024年上半年财报中,K药2023、2024销售额详情。默沙东官网截图
默沙东在2024年上半年财报中指出,K药2024年第二季度较去年同期销售额增长16%,推动因素包括全球对三阴性乳腺癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等癌种的早期适应症接受度增加,以及全球对转移性适应症的用药需求。在肿瘤学领域,K药已在美国获批40种适应症。
解奕炯表示,K药以其广泛的适应症和较为理想的用药效果在业界获得了一定的口碑,而其在多种治疗方案中被当作独立治疗、联合治疗、辅助治疗的药品,开拓了其用药路径。适应症范围的不断扩大、用药疗法的不断拓宽是K药拓展生命周期的关键要素。除此之外,K药能够成为全球药王,离不开其强有力的专利保护。
不过,K药的核心专利将于2028年到期。在解奕炯看来,专利保护期限一到,一大批仿制药将进入国际市场,很可能会打破K药目前的销售格局,导致其销售额面临断崖式下滑。但从目前来看,业界普遍看好K药当前的市场状况和销售格局,在2028年到来前,K药可能还会创下新的销售记录。
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