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HDAC抑制剂组合疗法2期临床结果积极

Viracta Therapeutics今日宣布，其组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂与抗病毒疗法构成的组合疗法Nana-val，在治疗复发或难治性（R/R）爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的2期临床试验中获得积极结果。

在这项研究中，共21名主要为III-IV期疾病的经治PTCL患者接受了HDAC抑制剂nanatinostat联合抗病毒疗法缬更昔洛韦（valganciclovir）的治疗。 截至2024年6月28日，数据显示：

  • 在复发/难治性EBV阳性PTCL人群中，总缓解率（ORR）为33%，完全缓解率为19%。

  • 在二线EBV阳性PTCL患者亚群中，ORR为60%，完全缓解率为30%，中位缓解持续时间尚未达到。

  • Nana-val普遍耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件是疲劳、恶心、食欲减退、腹泻、血小板计数减少和贫血。这些不良事件主要为轻度至中度，通常可控或可逆。

Nanatinostat是一种口服HDAC抑制剂，由Viracta开发。它对特定I类HDAC亚型具有选择性。在EBV相关的恶性肿瘤中，这些HDAC亚型在诱导病毒基因表达方面起着关键作用。Nanatinostat与缬更昔洛韦构成的组合Nana-val是一种全口服的组合疗法，目前正在临床试验中用于治疗多种EBV相关的癌症类型，包括淋巴瘤、鼻咽癌和其他实体瘤。

基孔肯雅病毒疫苗获FDA优先审评资格

Bavarian Nordic公司日前宣布，美国FDA已经接受为候选疫苗CHIKV VLP递交的生物制品许可申请（BLA）并授予其优先审评资格。CHIKV VLP是一款用于预防12岁以上人群因感染基孔肯雅病毒而引发疾病的候选疫苗。FDA预计在2025年2月14日之前完成审评。

CHIKV VLP是一种基于病毒样颗粒的候选疫苗，旨在通过主动免疫预防基孔肯雅病毒感染引起的疾病。它在2020年获得FDA授予的突破性疗法认定。

此前公布的3期临床试验结果显示，接种单剂疫苗之后22天时，CHIKV VLP在98%疫苗接种者中可诱导强烈的基孔肯雅病毒中和抗体。中和抗体滴度等于或超过监管机构设定作为血清保护标志物的阈值，达成试验主要终点。

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参考资料：

[1] Viracta Therapeutics Announces Positive Data from the Phase 2 NAVAL-1 Trial, Regulatory Progress, and Updated Nana-val Clinical Development Plan. Retrieved August 14, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/14/2929921/0/en/Viracta-Therapeutics-Announces-Positive-Data-from-the-Phase-2-NAVAL-1-Trial-Regulatory-Progress-and-Updated-Nana-val-Clinical-Development-Plan.html

[2] Bavarian Nordic Announces FDA Acceptance and Priority Review of the BLA for its Chikungunya Vaccine. Retrieved August 14, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/13/2929537/0/en/Bavarian-Nordic-Announces-FDA-Acceptance-and-Priority-Review-of-the-BLA-for-its-Chikungunya-Vaccine.html

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