不同行业，对压缩空气的质量要求各不相同，对于食品加工行业，压缩空气必须符合食品安全标准；而在制药行业，压缩空气则必须符合GMP制药用洁净压缩空气的标准。
目前，国内还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准，我国的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中对此也仅有通用规定
根据《GB∕T_13277.1-2023压缩空气_第1部分：污染物净化等级》、《ISO-8573-1-2010压缩空气-第1部分杂质和质量等级》等相关标准。
常见哪些行业需要压缩空气检测
1、精密电子行业：在线路板、显示屏等精密电子元器件生产中会使用到压缩空气，如果压缩空气中含水会影响电子元器件的寿命和稳定性。
2、太阳能光伏行业：多晶硅类材料类似于电子行业贴片形式贴在太阳能基板上，如果使用的压缩空气含水会让光伏的太阳能转换效果大打折扣。
3、制药食品等行业：必须检测压缩空气中的含水量，压缩空气中的水份污染物是微生物细菌等重要的生命源与载体。全球几乎每个国家的GMP标准里面对压缩空气含水都是要求检测的，我国2015版的GMP中对压缩空气含水是要求满足ISO85073的二级标准，即含水量＜0.1mg/立方米。
4、汽车喷涂、包装等行业：对压缩空气含水量检测也是必须进行的一个日常例行检测项目。在喷涂的过程中，水漆等通过压缩空气作为动力源喷在工件基体表面，进入烤漆流程后如果压缩空气中的水分混在里面，经过高温烤漆后就会导致喷涂物表面产生缩孔等现象。
压缩空气检测的法规和标准
在对压缩空气品质进行验证时，我们主要参考标准为ISO 8573以及GB/T 13277，并确认以下四种物质的含量：
露点
露点的实质是空气中的含水量。露点标准取决于产品对水分的敏感程度、空气与产品接触的量。对以水为主要溶剂的注射液而言，空气中含水量多少对产品本身没有什么风险。考虑到水分对气体传输管道可能的腐蚀性（视管道的材质），露点不超过-20℃应能满足绝大多数药品的需要。
标准对于露点的要求
油份
从费用和效果的平衡角度，使压缩空气中的含油量低于常规监测方法的限度不难做到。常规监测方法通常采用显色反应管。其原理为一定量的空气通过吸附了浓硫酸的载体后，润滑油和浓硫酸反应后会显黑色。显色反应管的检测限可达0.1mg/m³。如没有特殊要求，压缩空气的含油量应不大于0.1mg/m³。
标准对于油份的要求
【lighthouse尘埃粒子计数器】
检测压缩空气中的粒子可能会对许多应用产生负面影响，例如：进入产品中，导致产品质量下降或不良；进入设备内部并损坏机械零件或电子元件；被呼吸道吸入人体，对人体健康产生危害。
标准对于尘埃粒子的要求
【lighthouse浮游菌采样器】
微生物
根据《GMP指南》（无菌药品）第54页中说明，根据成品风险确定压缩空气的微生物限度。进入无菌区的压缩空气应经过除菌过滤，至少达到A级层流空气的微生物限度水平，即小于1CFU/m³。
根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议，微生物可选择在压缩空气制备系统后以及各使用楼层的最远端使用点，微生物的标准为≤0.03cfu/ft³（ft³为每立方英尺，转换成每立方米后，标准为≤1cfu/m³）
【尘埃粒子&浮游微生物检测需配置高压扩散器】
洁净压缩空气监控频率
根据《GMP指南》（无菌药品）第54页中说明，在系统经验证、运行状态良好的前提下，根据产品风险压缩空气的检验可定期进行，如新安装的系统检验周期可定为3个月，成熟系统为6个月到1年。
如果您有压缩空气质量检测方面的相关问题，可以直接联系北京中邦兴业，专业技术工程师帮您直接解答。
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