Bavarian Nordic公司日前宣布，美国FDA已经接受为候选疫苗CHIKV VLP递交的生物制品许可申请（BLA）并授予其优先审评资格。CHIKV VLP是一款用于预防12岁以上人群因感染基孔肯雅病毒而引发疾病的候选疫苗。FDA预计在2025年2月14日之前完成审评。

CHIKV VLP是一种基于病毒样颗粒的候选疫苗，旨在通过主动免疫预防基孔肯雅病毒感染引起的疾病。它在2020年获得FDA授予的突破性疗法认定。

此前公布的3期临床试验结果显示，接种单剂疫苗之后22天时，CHIKV VLP在98%疫苗接种者中可诱导强烈的基孔肯雅病毒中和抗体。中和抗体滴度等于或超过监管机构设定作为血清保护标志物的阈值，达成试验主要终点。

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撰写| 药明康德

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice