蓝鲸新闻8月19日讯(编辑 李梦琪 郭楠)从名不见经传的海滨小镇到国际会议举办地再到“中国医疗健康高地”,依托展会带来的产业集聚效应与自贸港政策,聚焦生物医药等尖端产业,琼海博鳌正加速朝着建设中国“达沃斯”的方向发展。

提及海南博鳌,多数人的印象可能还停留在博鳌亚洲论坛的国际范儿,但自2013年获批设立以来,作为国内唯一的“医疗特区”,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)瞄准“医疗健康”细分赛道,打造出博鳌发展的第二增长曲线——生物医药产业高质量发展。

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乐城设立永不落幕的国际创新药械展,蓝鲸新闻李梦琪摄

数据显示,截至2024年6月底,乐城先行区累计特许药械惠及患者8万余人次、接待医疗旅游人数96.94万人次,近6年来特许药械使用人次年均增长超200%、接待医疗旅游人数年均增长57%。据海南省副省长谢京在西普会开幕式上透露,乐城先行区使用未在国内上市的创新药至今已累计超过四百种。

依托乐城的特许药械、真实世界研究等政策优势,海南还在积极致力于为药械企业提供从早期市场准入到商业化的一站式解决方案,积极推进创新药械产品“乐城研用+海口生产”的新模式。

毫无疑问,乐城先行区已经进入新的发展阶段,正吸引着全球各地的头部医药健康产业企业汇聚于此。目前乐城先行区已经与多家国际药械企业建立深度合作关系,引进默沙东、索诺瓦、吉利德、诺华等全球顶尖药械企业注册公司或基金会。

从荒芜到高精尖,万泉河畔成长起来的“中国医疗健康高地”

沿着万泉河两岸,一家家医院按照乐城先行区的规划逐步建设落成,关于生命健康的序章就这样在博鳌拉开序幕。

2013年,经党中央同意,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并赋予“国九条”优惠政策,包括“特许医疗”“特许研究”“特许经营”“特许国际交流”等。乐城先行区规划用地面积20.14平方公里,其中建设用地规模9.6平方公里。

“2015年乐城的第一条路才打通,现在园区不仅有30家医疗机构开业运营,且生活配套等也在不断完善。”乐城管理局相关人员表示,“乐城先行区从0到1,从无到有,摸着石头过河,主动探索,蹚出了一条医疗改革的新路。”

从2015年8月开始启动基础设施建设、2017年第一家医院开业、2018年第一条优惠政策落地,到如今政策制度体系基本完备,“医、药、研、产、城”一体化建设,乐城先行区一步步完成从边陲乡村到初具规模的现代化医疗产业园区的蝶变。

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“乐城模式”被视作海南自由贸易港探索的成功案例之一,尤其是在制度集成创新方面。乐城管理局相关人员告诉蓝鲸新闻:“作为全国唯一的‘医疗特区’,这里的各项政策创新在全国都无先例可循。与其他地区相比,乐城的发展模式突出了制度集成创新的重要性,并且得到了多个省直部门如省卫健委、省药监局和海关等多部门的紧密配合与支持,形成了高效的审批流程。”

在国家相关部委指导下,海南省发改、药监、卫健、医保等部门与乐城管理局凝聚改革共识、形成改革合力,出台全省首个园区制度集成创新改革方案和28个政策配套文件,有效打通了政策落地的“肠梗阻”和各类要素高效自由流动的痛点堵点,推动乐城先行区完整构建医院、医生、患者、国际创新药械、真实世界数据、监管“六要素”,营造健康产业创新生态圈。

目前,乐城园区已有30家医疗机构开业,形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局,涵盖疾病预防、健康管理、早期筛查、精准医疗、康复治疗等全生命周期健康服务。

打造“六大产业平台”,乐城如何因地制宜发展新质生产力?

迎着政策红利带来的产业机会,乐城也在不断推进探索创新发展模式,依托本地优势发展医药健康产业新质生产力。据了解,乐城先行区正在着力打造真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、产业投资平台、医保商保融合平台、健康文化产业平台“六大产业平台”,促进新药新器械成果转化。

其中,医工转化平台相当于一个孵化器,能够统筹解决临床现实需求、产品技术转换、产业化等问题。据乐城管理局相关人员介绍,乐城医工转化平台将解决三个问题,一是临床医生的需求问题;二是把医生的临床需求产品化,这就需要引进工程专家,需要机械、电子、光学、药物研发等团队通力合作,将医生的想法转化为产品;三是引进投资基金将产品产业化。

据悉,乐城医工转化平台计划2025年竣工验收,目前已有华西乐城研究院、中国眼谷国际创新中心等机构签约入驻。6家企业试行创新药械“乐城研用+海口生产”飞地经济新模式,已有首单产品(先声药业创新药品科赛拉)通过乐城真实世界研究通道获批上市后,在海口高新区实现本地化生产,为海南生物医药产业结构调整和高质量发展注入了新活力。

随着乐城先行区的建设发展,越来越多国内患者无需出国就能用上国际最前沿的药品和医疗器械。目前乐城先行区已与20多个国家和地区170多家药械企业建立深度合作关系,完成28个学科430种临床急需进口特许药械中国首用。数据显示,乐城特许药械累计惠及患者8万余人次。如今的乐城也因此被称为寻找新药、新械、新疗法的“希望之城”。

罕见病的治疗价格往往会让普通患者望而却步,乐城先行区也在创新探索解决患者“用药贵”问题,搭建政府、医院、保险公司、药械企业等各方主体联动平台,整合资源推出多种商业保险产品,为广大患者提供多元化的特许药械支付解决方案。

其中,连续四年推出乐城全球特药险,消费者以几十元的普惠价格就可获得100万元特药费用保障,“特药贵”问题得到初步解决。乐城全球特药险已与北京、上海等地50多个商业保险项目合作,累计参保人数超6100万人次。

“希望之城”的故事还在继续,生物医药产业在博鳌的落地生根也让我们看到新质生产力发展的无限潜力。

实习生董娅楠、赵伽瑜对本文亦有贡献