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(图片来源:摄图网)
近日,美国疫苗制造商辉瑞披露了该公司“流感/新冠联合疫苗”项目的最新进展,称该疫苗第三阶段临床试验未能达到主要目标,该结果迅速在资本市场引起了轩然大波,投资者普遍感到失望与不安。
此次三期临床试验旨在评估该联合疫苗在预防流感和新冠病毒感染方面的效果。该疫苗采用了BioNTech公司专有的mRNA平台技术。包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎亚系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA链,以及编码四种不同流感病毒株血凝素的mRNA链。然而,试验结果却未能如愿以偿。
据了解,为了全面评估该疫苗的性能,辉瑞在试验中招募了超过8000名年龄在18至64岁之间的健康成年人作为受试者。以评估联合疫苗的安全性、耐受性和有效性,安全性方面没有发现问题。
据辉瑞官方声明,三期试验临床显示,与标准流感疫苗相比,联合疫苗引发了强烈的甲型流感免疫反应,但对乙型流感不能提供有效的免疫保护。
疫苗研发是一项复杂而漫长的过程,充满了未知与变数。失败并不意味着终结,而是需要更加努力、不断探索和创新。
辉瑞成立于1849年,1949年凭借抗生素土霉素正式进军生物医药领域。2009年斥巨资并购惠氏,从此凭借后者的明星产品13价肺炎疫苗稳坐全球四大疫苗生产厂商的宝座。对于辉瑞来说,疫苗业务的重大转折点出现在2020年疫情蔓延之时,与BioNTech合作研发的新冠疫苗,该疫苗是首批取得FDA紧急使用授权的疫苗,辉瑞也一跃成为全球新冠疫苗生产厂商首席。
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从研发投入来看,2019-2021年上半年,辉瑞的研发投入及强度逐年增长。根据年报显示,2020年与BioNTech的研发合作产生了接近7.5亿美元的巨额研发费用。同时,辉瑞的临床开发效率显着提高,2020年加倍投入,研发方面的改进已经在第二阶段项目的成功率方面取得了回报,目前的研发成功率是50%以上,而几年前仅为15%。此外,在疫苗方面,辉瑞仍有15款产品处于在研阶段,因此,研发投入有较高的增长。
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分析师评论称,辉瑞联合疫苗在后期试验中表现不佳,这可能使其在与莫德纳(Moderna)的竞争中处于劣势。重新设计的组合可能会导致辉瑞联合疫苗的推出时间至少推迟了两年。
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