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国产三价HPV疫苗揭盲,多覆盖一种高危亚型
8月13日,康乐卫士发布公告,其自主研发的重组三价HPV(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)的III期保护效力临床试验揭盲,结果符合预期。
数据显示,相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗,该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。如果能顺利获批,这将是国产首款HPV三价疫苗。
根据企业披露信息显示,其研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV16和18外,该三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV58。
据人民日报健康客户端记者统计,目前国内共有5款HPV疫苗获批上市,其中两款为国产HPV疫苗。
8月18日,北京市顺义区妇幼保健院妇女保健科副主任医师徐燕军向人民日报健康客户端记者介绍,HPV(人类乳头瘤病毒)是一种常见的性传播病毒,有超过100种不同的类型。其中,HPV16和18是宫颈癌患者中最常见的病毒类型,也是最具致癌性的亚型,而58型在亚洲人群中感染率较高。
“理论上来讲,价次越高,意味着能预防的HPV类型越多。”北京市顺义区妇幼保健院妇女保健科主治医师李丹表示,从门诊接种情况来看,选择二价、九价HPV疫苗接种的患者居多,价格是一项影响因素。目前,国内获批上市的国产HPV疫苗共有两款,万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠。
“三价HPV疫苗除了高危型亚型16、18,还覆盖第三大高危亚型58型,无疑为患者提供了更多选择。”徐燕军说,需要强调的是,目前该疫苗仍在临床研究阶段,仍需要关注后续的研究数据支持、长期效果以及最终定价。(来源:人民日报健康客户端)
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供应量提高至1000万剂
丹麦猴痘疫苗制造商计划扩大产能
目前全球仅有几家公司获批生产猴痘疫苗。据路透社报道,其中一家制造商,丹麦药企巴伐利亚北欧生物技术公司在8月17日表示,计划提高其猴痘疫苗产能并扩大接种范围。
巴伐利亚北欧生物技术公司表示,今年以来该公司已经供应多达200万剂猴痘疫苗,并且计划到2025年底将供应量提高至1000万剂。该公司还表示,正在将其生产网络扩大到非洲,并准备与非洲疾病控制和预防中心以及世界卫生组织合作,使所有国家都能获得这种疫苗。
巴伐利亚北欧生物技术公司提到的猴痘疫苗最初为预防感染天花病毒而研发。世界卫生组织先前估计,这款疫苗预防猴痘病毒的有效性为85%。这也是目前唯一一款获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准的猴痘疫苗,目前仅被批准用于年满18岁的成年人。该公司16日在官网宣布,已向欧洲药品管理局提交临床数据,寻求将疫苗的适应证扩大至12至17岁的青少年。(来源:央视新闻客户端)
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传美国FDA加速审批流程
新冠疫苗更新版或本周获批
美国食品药品监督管理局(FDA)正准备最早于本周批准一批针对当前流行病毒株的更新版新冠疫苗,以应对美国近两年来最大规模的夏季疫情。据悉,FDA将批准辉瑞 ( PFE.US )/BioNTech (BNTX.US ) 和 Moderna (MRNA.US ) 开发的针对KP.2病毒株的mRNA疫苗更新版。目前,尚不确定诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)是否会同时获得其基于蛋白质的疫苗的监管部门批准,该公司的疫苗目前正在接受FDA的审查 。(来源:金融界AI电报)
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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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